检测项目1.高岭土浓度:0.5-1.5%(w/v),粒径≤5μm2.脑磷脂纯度:≥98%(HPLC法验证)3.温度控制:370.5℃恒温水浴4.pH值范围:7.35-7.45(磷酸盐缓冲体系)5.凝结时间测定:重复性误差≤3%(三次平行实验)检测范围1.医用级高岭土试剂(USP/EP标准)2.动物源/合成脑磷脂提取物3.体外诊断试剂盒(含冻干血浆)4.肝素类抗凝药物效价验证5.凝血因子缺陷症筛查样本检测方法1.ASTMF2383-21《血浆凝结时间测定标准指南》2.ISO10993-4:2017医疗器械血