检测项目1.搅拌装置性能测试:转速范围(15-35r/min)、功率消耗(≤额定值5%)、叶片间隙(3-5mm)2.称量系统精度验证:骨料误差(2%)、粉料误差(1%)、液体误差(1%)3.液压系统稳定性试验:压力波动(≤0.5MPa)、油温控制(40-60℃)、泄漏量(<0.1mL/min)4.结构件疲劳强度测试:主梁载荷循环(≥110⁶次)、焊缝探伤(UT/MT符合GB/T3323)5.电气安全性能检验:绝缘电阻(≥50MΩ)、接地电阻(≤4Ω)、过载保护响应时间(≤0.3s)检测范围1.强制式双卧轴
检测项目1.取代度测定:羟乙基取代基摩尔比(0.4-0.6)2.分子量分布:重均分子量(130kDa20%)3.pH值范围:5.0-7.0(25℃)4.不溶性微粒:≥10μm微粒≤25粒/mL;≥25μm微粒≤3粒/mL5.细菌内毒素:<0.5EU/mL6.氯化物含量:≤3.5mmol/L7.重金属残留:铅≤0.5ppm;镉≤0.2ppm检测范围1.羟乙基淀粉130/0.4原料药2.6%羟乙基淀粉氯化钠注射液(500mL/袋)3.预灌封注射器包装制剂4.中间体羟乙基化反应产物5.进口分装成品注射液6.灭菌