医疗器械环氧乙烷解析周期验证的核心检测对象为灭菌后环氧乙烷(EO)残留去除过程,聚焦关键项目如解析时间、温度参数、通风效率及残留浓度限值。验证确保EO残留低于ISO 10993-7规定的安全阈值(≤4mg/日暴露量),涉及材料渗透性、包装完整性及环境控制。通过量化参数如时间-温度积分、气流速率(参照ISO 11135),评估医疗器械(如植入物或一次性器械)在模拟运输和储存条件下的残留衰减动力学,以确认解析周期有效性并符合生物相容性要求。
水分活度测定实验是评估食品中自由水含量的关键技术,通过测量水分活度值(Aw)预测微生物生长和化学稳定性。核心检测对象包括食品基质的水分活度值范围(0.20-1.00)、温度依赖关系(10-50°C)、样品制备精度(±0.01 g)。关键项目涉及仪器校准、重复性测试和标准方法应用,如ISO 21807确保测量准确性和可重复性,适用于各类食品质量控制和安全评估。