检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%~110.0%),色谱柱C18(4.6250mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(75:25)2.有关物质:检测降解产物及杂质总量≤2.0%,单杂≤0.5%(相对保留时间1.2-1.8)3.pH值:3.5-6.0(25℃2℃)4.细菌内毒素:<0.17EU/mg(凝胶法)5.无菌检查:薄膜过滤法培养14天(需氧菌/厌氧菌/真菌)检测范围1.原料药:盐酸克林霉素化学原料(纯度≥99.5%)2.注射液成品:规格0.3g/2ml、0.6g
检测项目1.Importin-α/β复合体结合效率:Kd值测定范围110⁻⁹~110⁻⁶M,CV≤15%2.RanGTP酶活性:ATP水解速率0.5-5.0μmol/min/mg,温度控制370.5℃3.NLS序列识别特异性:荧光标记肽段浓度10-500nM,信噪比≥20:14.核膜通透性系数:粒径分析50-200nm囊泡,Zeta电位30mV5.CRM1介导输出效率:荧光素酶报告系统灵敏度110~110⁸RLU检测范围1.哺乳动物细胞裂解液(HEK293T/HeLa/MCF7)2.重组核转运蛋白(纯度≥
检测项目1.挥发性有机化合物(VOC)含量:采用热脱附法测定总释放量(单位:mg/kg)2.重金属元素含量:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬(Cr⁶⁺)的ICP-OES分析(限值:≤1000mg/kg)3.涂层附着力:划格法测试0-5级评定(1mm间距)4.耐盐雾性能:中性盐雾试验(NSS)500h后腐蚀扩展宽度(≤2mm)5.光泽度:60入射角测量(范围:10-95GU)6.固化时间:凝胶时间测试(180℃下≤120s)7.粒径分布:激光衍射法D50值控制(25-45μm)检测范围1.建筑铝型