检测项目1.弯曲疲劳测试:循环次数≥5000次(37℃生理盐水环境),弯曲半径≤3mm2.温度控制精度:设定温度1℃(40-90℃范围),响应时间≤0.5秒3.抗拉强度测试:轴向拉力≥15N(断裂阈值),延伸率≤5%4.绝缘阻抗测试:DC500V条件下≥100MΩ(工作段与手柄间)5.热损伤评估:离体组织炭化面积≤2mm(70℃/60s工况)检测范围1.镍钛合金管材(OD2.33mm0.02mm)2.聚酰亚胺绝缘层(厚度505μm)3.铂铱合金电极组件(阻抗≤200Ω)4.热敏电阻传感器(精度0.1℃)5
检测项目1.抗体效价测定:IgG/IgM浓度范围0.1-100μg/mL2.补体活性评估:CH50单位20-200U/mL3.抗原结合能力测试:EC50值0.01-10nM4.免疫复合物检测:粒径分布50-500nm5.交叉反应性验证:特异性≥95%检测范围1.生物制剂:单克隆抗体、疫苗原液2.临床样本:血清、血浆、脑脊液3.诊断试剂:ELISA试剂盒组分4.医疗器械浸提液:导管类产品溶出物5.科研材料:重组蛋白表达产物检测方法ASTMF756-17(2021)溶血试验标准规程ISO10993-16:20