检测项目1.含量测定:阿莫西林(C₁₆H₁₉N₃O₅S)与克拉维酸(C₈H₉NO₅)的效价比值(4:15%),HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-120.0%)2.溶出度:30分钟溶出量≥85%(桨法50rpm,pH6.8磷酸盐缓冲液900mL)3.有关物质:单个杂质≤0.5%,总杂质≤2.0%(梯度洗脱HPLC法)4.水分测定:卡尔费休法测定水分≤6.0%(干燥失重法辅助验证)5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜过滤法)检测范围1.原料药:阿莫西林三水合物