检测项目1.熊去氧胆酸含量测定:HPLC法测定有效成分含量(0.5-1.5mg/片)2.薄荷脑溶出度测试:转篮法测定30分钟溶出度≥75%3.崩解时限检测:37℃纯水中崩解时间≤15分钟4.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000cfu/g,霉菌酵母菌≤100cfu/g5.重金属残留分析:铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm6.水分活度测定:Aw值≤0.30(卡尔费休法)检测范围1.原料药材:熊胆粉(冻干品)、薄荷脑(合成级)2.药用辅料:羟丙甲纤维素(HPMCK4M)、硬脂酸镁(食品级)3.中间体: