检测项目1.含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量范围(标示量的90.0%-110.0%)2.溶出度:桨法测定45分钟溶出量(限度≥80%)3.有关物质:HPLC法检测单杂(≤0.5%)、总杂(≤1.5%)及已知杂质左氧氟沙星环合体4.水分测定:卡尔费休法控制水分含量(≤5.0%)5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g检测范围1.原料药:乳酸左氧氟沙星化学纯度及晶型分析2.辅料:微晶纤维素PH102型、羧甲淀粉钠等功能性辅料相容性测试3.包装材料:铝塑泡罩密