检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.溶出度测试:桨法50rpm/900mL介质(pH1.2盐酸溶液),45分钟溶出量≥80%3.有关物质检查:HPLC法检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%4.含量均匀度:RSD≤6.0%(10片测定)5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g检测范围1.原料药:昂丹司琼化学原料药纯度及晶型分析2.片剂:4mg/8mg规格薄膜衣片核心质量指标3.胶囊剂:明胶胶囊壳相容性及内容物稳定性4.药用辅料:
检测项目1.蜡含量测定:范围0.5%-8.0%,精度0.1%2.熔点测试:温度范围30-100℃,分辨率0.1℃3.结晶温度分析:-20℃至50℃区间监测相变点4.溶剂残留量:甲苯/乙醇混合溶剂残留≤0.05%5.热稳定性:85℃恒温24小时质量损失率≤0.3%检测范围1.石油沥青:包括70#/90#/110#道路石油沥青2.改性沥青:SBS/橡胶粉/PE改性系列3.乳化沥青:阳离子/阴离子型乳化制品4.煤焦沥青:中温/高温煤焦油深加工产物5.特种沥青:机场跑道用高蜡含量改性材料检测方法1.蒸馏法(GB/