喹诺酮酮检测

检测项目

化学成分检测：

• 喹诺酮含量测定：定量限(LOQ≤0.05μg/mL)、准确度(回收率90%-110%)
• 杂质分析：磺胺类残留(检出限≤0.01μg/g，参照EP 9.0)、有机溶剂残留(甲醇≤3000ppm)
• 稳定性测试：加速降解率(≤5%/月)

残留限量检测：

• 食品残留：最大残留量(MRL≤100μg/kg)
• 环境水样残留：检出限(LOD≤0.005μg/L)
• 生物样品残留：血浆浓度(定量范围0.1-50μg/mL)

纯度评估：

• 主成分纯度：含量测定(≥98.0%)
• 异构体分离：比例偏差(±0.5%)
• 水分含量：卡尔费休法(≤0.2%)

微生物活性检测：

• 抑菌效价：最小抑菌浓度(MIC≤1μg/mL)
• 耐药性测试：抑菌圈直径(≥15mm)

理化性质分析：

• 溶解性测试：溶解度(≥10mg/mL)
• pH敏感性：pH范围(3.0-8.0)

重金属残留检测：

• 铅含量：限量(≤1ppm)
• 砷含量：限量(≤0.5ppm)

包装材料相容性：

• 迁移试验：萃取物限量(≤10μg/g)
• 吸附测试：吸附率(≤5%)

光谱特性分析：

• 紫外吸收：波长峰值(λmax=278nm±2nm)
• 荧光强度：发射波长(Em=450nm)

稳定性指示方法：

• 降解产物：总杂质(≤0.5%)
• 光稳定性：光照降解(≤10%)

生物利用度测试：

• 体外溶出度：30分钟释放(≥80%)
• 生物等效性：Cmax偏差(±10%)

检测范围

1. 药品制剂： 涵盖片剂、胶囊及注射剂，重点检测主成分含量与杂质限量，确保符合药典标准。

2. 食品样品： 肉类、乳制品及水产，侧重喹诺酮残留量测定，避免超标风险。

3. 饲料产品： 畜禽饲料及添加剂，检测兽药残留与污染物，保障动物源性食品安全。

4. 环境水样： 地表水、废水及饮用水，重点分析痕量残留与降解产物，评估生态毒性。

5. 生物样本： 血液、尿液及组织，检测药物代谢浓度，支持临床药代动力学研究。

6. 原料药： 喹诺酮合成中间体及成品，侧重纯度、晶型与异构体比例分析。

7. 化妆品： 护肤及洗护产品，检测抗生素非法添加，确保无残留危害。

8. 农产品： 果蔬及谷物，重点监测农药与抗生素交叉污染，符合绿色标准。

9. 工业废水： 制药厂排放物，检测喹诺酮类污染物浓度，控制环境负荷。

10. 医疗器械： 植入材料及包装，评估药物涂层残留与相容性，预防生物风险。

检测方法

国际标准：

• ISO 13969:2020 乳制品抗生素残留测定
• USP <761> 药品色谱纯度测试
• ICH Q2(R1) 分析方法验证指南(包含灵敏度差异)

国家标准：

• GB 31656-2021 食品中喹诺酮残留测定
• GB/T 5009.208-2023 药物杂质检测方法(与国际标准在定量限设定上有差异)
• GB/T 22998-2022 水质抗生素检测(相比ISO方法，采用不同萃取技术)

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II(流速范围0.001-10mL/min，检测波长190-800nm)

2. 液相色谱-质谱联用仪： Thermo Scientific Q Exactive(质量精度±1ppm，扫描范围50-2000m/z)

3. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i(波长精度±0.1nm，带宽1.8nm)

4. 荧光分光光度计： PerkinElmer LS55(激发波长200-800nm，发射波长220-900nm)

5. 气相色谱仪： Agilent 8890(温度范围-80°C至450°C，载气流速0.1-100mL/min)

6. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T(检出限≤0.1ppb，线性范围0.001-100μg/mL)

7. 微生物培养箱： Memmert IN260(温度控制±0.1°C，容量200L)

8. 自动滴定仪： Metrohm 905 Titrando(分辨率0.001mL，精度±0.1%)

9. 冷冻干燥机： Labconco FreeZone(真空度≤0.1mbar，温度-50°C至+40°C)

10. 超纯水系统： Millipore Milli-Q(电阻率≥18.2MΩ·cm，流量1-2L/min)

11. 振荡培养器： IKA KS4000(转速50-300rpm，振幅20mm)

12. 离心机： Eppendorf 5804R(最大转速15000rpm，容量4×100mL)

13. 电子天平： Sartorius Quintix(精度±0.01mg，量程220g)

14. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence(分辨率0.001，校准范围0-14)

15. 真空浓缩仪： Büchi Syncore(蒸发速率≤10mL/min，温度控制±1°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于喹诺酮酮检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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