聚乙二醇检测

检测项目

分子量特性分析：

• 分子量分布：数均分子量(Mn)、重均分子量(Mw)、分布指数(PDI)(参照USP<621>)
• 端基定量：羟值(OH值)测定(145-165mg KOH/g)

残留单体检测：

• 环氧乙烷残留：≤1ppm(GC-MS法，ISO 10993-7)
• 1,4-二噁烷残留：≤10ppm(HS-GC法，ICH Q3C)

理化参数测定：

• 水分含量：卡尔费休法(≤0.5%，GB/T 6283)
• pH值：5%水溶液(5.0-7.5，EP 2.2.3)
• 粘度测定：乌氏粘度计(40℃动态粘度≥35mPa·s)

杂质限量检测：

• 重金属总量：≤10ppm(Pb计，ICP-MS法，USP<232>)
• 砷盐残留：≤2ppm(HG-AFS法，GB/T 5009.76)

氧化产物分析：

• 过氧化物含量：≤0.02%(碘量法，EP 2.5.30)
• 醛类化合物：≤50μg/g(DNPH衍生化-HPLC)

结构确证：

• 红外光谱：特征峰匹配(KBr压片法，USP<197>)
• 核磁共振氢谱：δ 3.6ppm主峰积分(400MHz DMSO-d6)

热稳定性测试：

• 热失重分析：TGA(5%失重温度≥200℃)
• 差示扫描量热：DSC(熔程检测，±2℃)

表面活性参数：

• 临界胶束浓度：荧光探针法(CMC≥5mmol/L)
• 表面张力：铂金板法(25℃≤45mN/m)

生物安全性：

• 内毒素检测：＜0.5EU/mg(鲎试剂法，USP<85>)
• 溶血试验：溶血率≤5%(GB/T 16886.4)

功能化衍生物：

• 马来酰亚胺基团定量：Ellman试剂法(≥95%活化率)
• 氨基取代度：TNBS法(0.8-1.2mmol/g)

检测范围

1. 药用辅料级PEG： USP/EP/CP标准项下PEG400-PEG20000，重点检测EO残留及重金属迁移

2. 化妆品原料PEG酯类： PEG-40氢化蓖麻油等乳化剂，侧重二噁烷及游离脂肪酸控制

3. 生物材料修饰PEG： 甲氧基聚乙二醇(mPEG)，需验证端基保护率及蛋白结合活性

4. 工业级PEG蜡： 分子量≥8000固体蜡，检测熔程及热氧化稳定性

5. PEG化蛋白药物： 干扰素-PEG等，分析结合位点及修饰度(HIC-HPLC)

6. 电化学用PEG电解质： 锂电池粘结剂，控制离子电导率(≥10⁻⁴S/cm)及氯离子残留

7. 农用PEG表面活性剂： 农药增效剂，检测HLB值(12-18)及生态毒性

8. 聚乙二醇二甲醚： 天然气脱硫溶剂，测定脱硫效率(≥98%)及降解产物

9. PEG基水凝胶： 交联度检测(溶胀比≥15)及溶出物分析

10. 纳米载体PEG涂层： 脂质体表面修饰，表征接枝密度(≥0.5链/nm²)及Zeta电位

检测方法

国际标准：

• ISO 22644:2020 聚乙二醇分子量测定(尺寸排阻色谱)
• ASTM E2670-19 环氧乙烷残留顶空GC法
• USP<231> 重金属测试(比色法)
• EP 2.4.25 二甘醇及乙二醇限量检测

国家标准：

• GB/T 7385-2012 表面活性剂羟值测定
• GB 31604.8-2021 食品接触材料环氧乙烷检测
• YY/T 0242-2021 医用输液器PEG溶出物试验
• HG/T 3506-2018 工业聚乙二醇粘度测定

(ASTM与GB水分检测差异：ASTM E203使用Volhard滴定，GB/T 6283采用库仑法；分子量测定中ISO采用PEG标样，GB/T 22248使用普适校准)

检测设备

1. 凝胶渗透色谱仪： Waters 1515-2414型(RI检测器，TSKgel G3000PWxl柱)

2. 气相色谱-质谱联用仪： Agilent 8890-5977B(HS-20顶空进样，检测限0.1ppb)

3. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 2000(动态反应池技术，ppt级检出)

4. 自动电位滴定仪： Metrohm 905 Titrando(分辨率0.001mL，羟值测定)

5. 傅里叶红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50(ATR附件，4cm⁻¹分辨率)

6. 核磁共振波谱仪： Bruker AVANCE III 400MHz(QNP探头，D₂O溶剂)

7. 微量水分测定仪： Mettler Toledo C30库仑法(1μg-200mg检测范围)

8. 热重分析仪： TA Q500(0.1μg灵敏度，N₂氛围10℃/min)

9. 差示扫描量热仪： Netzsch DSC 214(-170℃~700℃，铝坩�密封)

10. 全自动表面张力仪： Krüss K100(铂金板法，0.01mN/m精度)

11. 高效液相色谱仪： Shimadzu LC-20A(DAD检测器，氨基柱分析醛类)

12. 激光光散射检测器： Wyatt miniDAWN TREOS(三角度LS，绝对分子量测定)

13. 紫外可见分光光度计： Hitachi U-3900(DNPH衍生物检测，360nm)

14. 旋转流变仪： Anton Paar MCR 302(锥板夹具，振荡频率扫描)

15. 微量离心过滤系统： Millipore Amicon Ultra(3kDa超滤管，蛋白结合率测试)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于聚乙二醇检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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