硅胶管检测

检测项目

物理机械性能：

• 拉伸性能：拉伸强度(≥8.0MPa)、断裂伸长率(≥400%)、永久变形率(≤15%，参照ISO37)
• 撕裂强度：直角撕裂力(≥25kN/m，按ASTMD624测定)
• 硬度检测：邵氏A硬度(50±5度，GB/T531.1)

化学性能：

• 挥发性物质：105℃烘箱失重(≤0.5%，ISO176)
• 可萃取物：水浸出液电导率(≤25μS/cm，USP<661>)
• 重金属迁移：Pb/Cd/CrVI总量(≤0.1μg/mL，ISO17294-2)

热老化性能：

• 热空气老化：150℃×72h后拉伸强度保持率(≥80%，GB/T3512)
• 压缩永久变形：150℃×22h压缩率(≤30%，ISO815)

生物相容性：

• 细胞毒性：MTT法细胞存活率(≥70%，ISO10993-5)
• 皮内反应：浸提液注射反应分级(≤1级，ISO10993-10)
• 致敏性：豚鼠最大化试验(无红斑/水肿，ISO10993-10)

表面性能：

• 摩擦系数：动态摩擦系数(μ≤0.5，ASTMD1894)
• 表面疏水性：水接触角(≥100°，GB/T30693)

电学性能：

• 体积电阻率：常态条件下(≥1×10¹⁴Ω·cm，IEC62631-3-1)
• 耐电弧性：高压电弧耐受时间(≥180s，ASTMD495)

光学性能：

• 透光率：可见光波长范围(≥90%，ASTMD1003)
• 雾度：漫射光比率(≤2%，GB/T2410)

耐介质性：

• 耐酸碱性：10%HCl/NaOH浸泡后质量变化率(±3%，ASTMD471)
• 耐溶剂性：正己烷浸泡后溶胀度(≤10%，ISO1817)

阻燃性能：

• 垂直燃烧：JianCe94V-0级(自熄时间≤10s，IEC60695-11-10)
• 极限氧指数：LOI值(≥28%，GB/T2406.2)

密封性能：

• 爆破压力：水压爆破强度(≥1.5倍工作压力，ISO4672)
• 泄漏测试：0.5MPa气压保压15min无渗漏(ISO1307)

检测范围

1.医用硅胶导管：植入级LSR材质，重点检测生物相容性(细胞毒性、致敏性)及灭菌后性能变化(EO残留≤25μg/g)

2.食品级硅胶软管：FDA21CFR177.2600合规材料，侧重总迁移量(≤10mg/dm²)及挥发性有机化合物(VOC≤50ppm)

3.高透明气相胶管：光学级硅橡胶，核心检测透光率(≥92%)与雾度(≤1.5%)

4.阻燃硅胶套管：含铂催化体系，强制验证JianCe94V-0等级及LOI值(≥30%)

5.导电硅胶管：填充碳纳米管材料，重点监控体积电阻率(10³-10⁶Ω·cm)及电磁屏蔽效能(≥60dB)

6.耐高压硅胶软管：多层增强结构，专项测试爆破压力(≥10MPa)及脉冲疲劳(50万次循环)

7.低温硅胶管：-80℃应用场景，关键检测玻璃化转变温度(Tg≤-120℃)及低温脆性(-70℃无裂纹)

8.热缩硅胶管：辐射交联材料，重点验证热收缩率(≥30%)及收缩后抗撕裂强度

9.混炼硅胶管：过氧化物硫化体系，需检测过氧化物残留量(≤0.1%)及气味等级(≤3级)

10.纳米抗菌硅胶管：载银/载锌材料，核心验证抗菌率(≥99.9%，GB/T31402)及金属离子缓释量

检测方法

国际标准：

• ISO37:2017橡胶拉伸应力应变性能测定
• ISO815-2:2019压缩永久变形测试(高温条件)
• ASTMD624-20橡胶撕裂强度标准试验法
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性
• ISO4672:2016软管静态爆破压力测定

国家标准：

• GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定
• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
• GB4806.11-2016食品接触橡胶材料卫生标准
• GB/T533-2008硫化橡胶密度测定
• GB/T9867-2008硫化橡胶耐磨性能测试

(方法差异说明：ISO37与GB/T528拉伸速率存在差异；ISO10993-5细胞毒性评价体系较GB/T16886.5增加MTT法量化要求)

检测设备

1.电子拉力试验机：Instron5967型(载荷范围0.5kN-30kN，精度±0.5%)

2.动态热机械分析仪：TAQ800(温度范围-150℃～600℃，频率0.01～200Hz)

3.傅里叶红外光谱仪：ThermoNicoletiS50(分辨率0.09cm⁻¹，检测限0.1%)

4.气相色谱质谱联用仪：Agilent8890/5977B(检出限0.01ppm)

5.电感耦合等离子发射光谱仪：PerkinElmerAvio550(元素检测限0.001μg/L)

6.细胞毒性测试系统：MolecularDevicesSpectraMaxi3x(支持MTT/CCK-8双模式)

7.热老化试验箱：MemmertUF110(温度范围-70℃～300℃，波动度±0.5℃)

8.紫外老化箱：Q-LabQUV/spray(UVA-340光源，辐照度1.55W/m²)

9.高压灭菌锅：SystecD-65(最高温度143℃，压力0.3MPa)

10.爆破压力测试仪：SystillHBT-500(压力范围0-60MPa，精度±0.25%FS)

11.体积电阻率测试仪：Keithley6517B(电阻测量范围10⁶～10¹⁹Ω)

12.氧指数测定仪：FTT0054(氧浓度范围0-100%，分辨率0.1%)

13.激光粒径分析仪：MalvernMastersizer3000(测量范围0.01-3500μm)

14.摩擦系数仪：LabthinkFPT-F1(载荷0.5-20N，速度0-500mm/min)

15.全自动接触角测量仪：DataphysicsOCA50(精度±0.1°，视频采样率2000fps)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于硅胶管检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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