甲基睾酮检测

检测项目

化学成分检测：

• 甲基睾酮含量：浓度范围0.1-100ng/mL，准确度±5%(参照ISO 17025)
• 杂质分析：相关物质≤0.5%，降解产物识别

物理特性检测：

• 熔点测试：标准值173-176°C
• 溶解度测定：在乙醇中溶解度≥50mg/mL(参照USP通则)

代谢物检测：

• 17α-甲基睾酮代谢物：定量限≤0.2ng/mL
• 羟基化产物：检测灵敏度≥90%

纯度验证：

• 手性纯度：对映体过量值≥99%
• 水分含量：卡尔费休法≤0.1%

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下降解率≤5%
• 光稳定性：光照条件下变化率≤2%

生物活性评估：

• 受体结合活性：IC50值测定
• 细胞毒性：LD50≥1000mg/kg

毒理学检测：

• 急性毒性：剂量响应曲线分析
• 遗传毒性：Ames试验阴性

残留分析：

• 环境残留：水样JianCe测限≤0.01μg/L
• 食品残留：回收率≥85%

制剂分析：

• 片剂含量均匀度：RSD≤2.0%
• 注射剂无菌测试：符合药典标准

免疫分析：

• ELISA检测：交叉反应率≤1%
• 放射免疫法：特异性≥95%

检测范围

1. 人体尿液样本： 重点检测甲基睾酮原形及代谢物浓度，确保兴奋剂控制准确性

2. 血液样本： 血浆中游离甲基睾酮定量分析，侧重低浓度检测挑战

3. 合成药物制剂： 固体制剂如片剂的纯度与含量均匀性验证

4. 食品补充剂： 非法添加物筛查，聚焦痕量甲基睾酮识别

5. 环境水样： 地表水及废水中的激素残留检测，重点消除基质干扰

6. 生物组织样本： 动物器官中的分布研究，检测降解产物

7. 化妆品产品： 乳液及膏体中违禁成分分析，确保安全性

8. 运动营养品： 蛋白粉等补充剂的靶向筛查，防止滥用

9. 药用原料： 原料药的杂质谱鉴定及稳定性评价

10. 研究用标准品： 认证参考物质的定性定量验证

检测方法

国际标准：

• ISO 28540:2011 水质-类固醇激素测定-GC-MS法
• ISO 17025:2017 检测实验室通用要求
• WHO Technical Report Series 992 药物杂质指南

国家标准：

• GB/T 5750-2022 生活饮用水标准检验方法
• GB/T 21914-2022 药品杂质检测通则
• GB 5009.259-2023 食品中激素残留测定-LC-MS/MS法

方法差异说明：国际标准如ISO 28540优先使用GC-MS衍生化技术，灵敏度较高(检测限≤0.1ng/mL)，而国家标准GB 5009.259采用LC-MS/MS，操作简便但流速控制差异影响精度；GB/T 5750与ISO方法在水样前处理步骤存在溶剂提取差异。

检测设备

1. 气相色谱-质谱联用仪： GCMS-7890B型(质量范围10-1050m/z，分辨率≥10,000)

2. 高效液相色谱仪： HPLC-1260型(流速范围0.1-5.0mL/min，检测波长254nm)

3. 三重四极杆质谱仪： TQD-6500型(碰撞能量范围5-100eV，扫描速度≥10,000u/sec)

4. 紫外-可见分光光度计： UV-1800型(波长范围190-800nm，带宽≤2nm)

5. 离心机： Centri-X1型(转速范围500-15,000rpm，容量50mL)

6. 固相萃取装置： SPE-Vac型(通量12位，压力范围-15至-5psi)

7. 电子天平： Balance-AL104型(精度0.0001g，量程220g)

8. pH计： pH-210型(精度±0.01pH，温度补偿范围0-100°C)

9. 恒温培养箱： Incuba-303型(温度范围4-70°C，控制精度±0.5°C)

10. 旋涡混合器： Vortex-GEN2型(转速100-3000rpm，定时功能)

11. 真空干燥箱： Dry-oven-DZF型(温度范围RT-250°C，真空度≤10Pa)

12. 酶标仪： Microplate-800型(波长范围340-850nm，通量96孔)

13. 冷冻干燥机： FreezeDry-LAB型(冷凝温度-80°C，真空度≤0.1mbar)

14. 纯水系统： PureWater-RO型(产水电阻≥18.2MΩ·cm，流量10L/h)

15. 氮吹仪： N-Evap-24型(温度范围30-100°C，气体流量可调)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于甲基睾酮检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、JianCe、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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