甲基睾酮检测

检测项目

浓度检测：

• 定量分析：检测限(LOD≤0.5ng/mL)、定量限(LOQ≤1.0ng/mL)(参照WADATD2021IDCR)
• 线性范围：校准曲线线性范围(0.1-100ng/mL，R²≥0.99)

代谢物分析：

• 17α-甲基睾酮含量：检出限(≤0.3ng/mL)、相对丰度偏差(±5%)
• 6β-羟基甲基睾酮检测：定量阈值(≥0.2ng/mL)
• 葡糖醛酸结合物水平：回收率(85-115%)

纯度评估：

• 杂质总量：最高限值(≤0.1%)、特定杂质(如二聚体≤0.05%)
• 主成分含量：纯度标准(≥98.0%)

稳定性测试：

• 加速稳定性：条件(40°C/75%RH，30天)、降解率(≤2%)
• 长期稳定性：存储条件(25°C/60%RH，12个月)、含量变化(RSD≤5%)

溶解性验证：

• 水溶性：溶解度值(≥10mg/mL)、pH依赖性测试(pH4-8)
• 油溶性：脂肪溶剂溶解度(≥50mg/mL)

药效相关检测：

• 生物利用度：口服吸收率(≥80%)、半衰期测定(h值)
• 受体结合活性：IC50值(≤10nM)

样品制备质量控制：

• 提取回收率：目标范围(90-110%)、基质效应控制(RSD≤10%)
• 内标法精确度：偏差(±5%)、重复性(n=6)

特异性与选择性：

• 交叉反应性：干扰物测试(≤1%)、代谢物区分能力
• 残留溶剂检测：甲醇限值(≤3000ppm)、乙醚残留(≤5000ppm)

保存条件验证：

• 冷冻稳定性：温度(-20°C)、时效(6个月)、含量损失(≤3%)
• 室温稳定性：条件(25°C)、光敏感性测试

生物等效性测试：

• 血药浓度峰值：Cmax变异系数(≤15%)
• 曲线下面积：AUC0-t标准(90-110%)

检测范围

1.运动员尿液样本：重点检测甲基睾酮代谢物浓度，确保低于世界反兴奋剂机构阈值，筛查非法使用行为

2.临床血清样本：定量分析治疗剂量甲基睾酮水平，监控内分泌疾病治疗有效性及安全性

3.动物源性食品(如肉类)：检测残留甲基睾酮含量，确保符合食品安全限量标准，预防激素污染

4.营养补充剂：筛查非法添加甲基睾酮，验证成分纯度及合规性，防范健康风险

5.化妆品产品：检测激素违规添加，重点评估皮肤吸收途径的残留量及稳定性

6.环境水样：分析微量甲基睾酮污染，监控污水处理厂排放，确保生态安全

7.药品原料：验证合成甲基睾酮纯度，控制杂质及降解产物，保证制药质量

8.生物制剂：检测制剂中甲基睾酮稳定性，评估储存条件对活性的影响

9.饲料样品：监控动物饲料添加剂，筛查未授权激素使用，预防残留积累

10.包装材料：测试甲基睾酮迁移至食品接触表面，确保迁移量低于法规限值

检测方法

国际标准：

• ISO15193:2009体外诊断医疗器械生物样本中物质测量方法
• WADATechnicalDocumentTD2021IDCR兴奋剂控制中甲基睾酮检测规程
• FDABioanalyticalMethodValidationGuidance生物分析方法验证指南

国家标准：

• GB/T5009.194-2016食品中激素类药物残留量测定
• GB/T37849-2019生物样本中兴奋剂检测方法
• CP2020中国药典药品质量控制方法

方法差异说明：ISO标准侧重通用生物样本检测，而WADA要求更低检测限(如LOD≤0.5ng/mL)；GB标准针对食品安全，与ISO相比简化了提取步骤；FDA指南强调方法验证参数，而CP药典偏重药品纯度测试

检测设备

1.液相色谱-质谱联用仪：Agilent6495C(质量精度±2ppm，扫描范围50-2000m/z)

2.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1300(检测限0.1ng，温度范围-100-450°C)

3.冷冻离心机：Eppendorf5430R(最高转速15000rpm，温度控制-20-40°C)

4.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600(波长范围190-800nm，分辨率0.1nm)

5.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone(温度范围-50°C至40°C，真空度<0.05mbar)

6.自动进样器：CTCPAL(样品容量≥100，精度±0.1μL)

7.氮吹仪：OrganomationN-EVAP(温度精度±1°C，气流控制0-15psi)

8.涡旋混合器：IKAVortexGenie2(速度调节0-3000rpm，定时功能0-60min)

9.pH计：MettlerToledoSevenExcellence(精度±0.01，温度补偿自动)

10.电子天平：SartoriusCubis(精度0.001mg，最大称量220g)

11.恒温培养箱：MemmertIN55(温度范围0-70°C，湿度控制±2%)

12.纯水系统：Milli-QDirect(电阻率≥18.2MΩ·cm，流量0.5-2L/min)

13.超声波清洗器：Branson5800(频率40kHz，功率150W)

14.数据采集系统：ChromeleonCDS(兼容多检测器，数据处理速度≥100样本/小时)

15.生物安全柜：NuAireNU-437(空气流速0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于甲基睾酮检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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