无菌水检测

检测项目

1.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌不得检出
2.细菌内毒素：限值≤0.25EU/mL(注射级)
3.pH值：5.0-7.0(25℃)
4.电导率：≤1.3μS/cm(25℃)
5.总有机碳(TOC)：≤500ppb
6.不挥发物：≤0.001%
7.硝酸盐：≤0.2ppm

检测范围

1.注射用水(WFI)：用于药品配制与生产
2.灭菌注射用水：单剂量注射液溶剂
3.细胞培养用水：生物实验室基础介质
4.实验室分析用水：HPLC、质谱等仪器用超纯水
5.医疗器械冲洗用水：手术器械终末漂洗
6.眼用制剂溶剂：眼科手术冲洗液基质

检测方法

1.微生物检测：USP<61>药典方法/ISO11737
2.内毒素测定：动态显色法(GB/T14233.2-2023)
3.TOC分析：在线监测法(USP<643>)
4.pH/电导率：电位法(GB/T9724-2007)
5.不挥发物测定：恒重法(GB/T5750.5-2023)
6.硝酸盐检测：离子色谱法(ISO10304-1:2007)

检测设备

1.MilliflexQuantum微生物检测系统：0.22μm滤膜法菌落计数
2.PyrosKinetixFlex内毒素分析仪：动态浊度法定量检测
3.SieversM9TOC分析仪：紫外过硫酸盐氧化技术
4.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：0.001精度测量
5.ThermoScientificOrionConductivityMeter：温度补偿电导率测试
6.Agilent1260InfinityIIHPLC：离子色谱法硝酸盐分析
7.SartoriusCubisII微量天平：0.01mg精度恒重测量
8.Memmert恒温干燥箱：105℃1℃不挥发物烘干
9.BioTekSynergyH1酶标仪：微生物快速显色检测
10.PallGeneDisc微生物快速检测仪：PCR法24小时完成菌检

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于无菌水检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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