羟钴胺检测

检测项目

羟钴胺(Hydroxocobalamin)是维生素B12的天然形式之一，检测项目主要针对其在药品制剂、生物样本及食品添加剂中的含量测定。检测内容包括：

原料药纯度分析(≥98%)

注射剂含量均匀度检测

生物样本(血清/尿液)药物浓度监测

降解产物鉴别(氰钴胺、甲钴胺等)

根据《中国药典》2020年版二部标准，羟钴胺检测需满足定量限≤0.1μg/mL，检测误差应控制在±2%范围内。

检测范围

本检测方法适用于：

样本类型	浓度范围	预处理要求
原料药粉末	95%-105%标示量	避光研磨过80目筛
注射剂(1mL安瓿)	0.5-2.0mg/mL	pH6.8缓冲液稀释
血液样本	50-500pg/mL	EDTA抗凝+固相萃取

特殊样本(如眼用制剂)需增加光稳定性验证，在4500±500Lux光照条件下考察72小时降解率。

检测方法

1. 高效液相色谱法(HPLC)

采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm)，流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾(35:65)，检测波长351nm，柱温30℃，流速1.0mL/min。系统适应性要求理论塔板数≥3000，分离度＞1.5。

2. 紫外-可见分光光度法

基于羟钴胺在351nm处的特征吸收，建立标准曲线(0.1-10μg/mL)。需校正氰钴胺干扰，使用二阶导数光谱法消除背景吸收。

3. LC-MS/MS法

适用于痕量检测(ppb级)，离子源为ESI+，监测离子对m/z 664.6→147.1(定量离子)，664.6→359.2(定性离子)。同位素内标法校准，采用d4-羟钴胺作为内标物。

检测仪器

Waters Alliance e2695 HPLC系统：配备PDA检测器，支持多波长同步监测

Agilent 1260 Infinity II：UHPLC系统，适用于快速分析(＜5min/样)

Shimadzu UV-2600i：双光束分光光度计，波长精度±0.3nm

Thermo Q Exave质谱仪：高分辨质谱，质量精度＜3ppm

Milli-Q纯水系统：提供18.2MΩ·cm超纯水

仪器需定期进行IQ/OQ验证：保留时间RSD≤1%，峰面积RSD≤2%，质量准确性误差±0.1Da。

以上是关于羟钴胺检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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