纯度分析:采用气相色谱法(GC)测定主成分含量,检测限≥99.0%
酸值测定:电位滴定法检测游离酸含量,控制范围≤0.5mg KOH/g
水分含量:卡尔费休库仑法检测,标准要求≤0.2% (w/w)
残留溶剂:GC-MS联用检测异丙醇残留,阈值≤500ppm
重金属检测:ICP-MS法测定铅、汞、砷等元素,限量≤10ppm
药品辅料:片剂包衣材料、缓释制剂载体
食品添加剂:乳制品稳定剂、烘焙食品乳化剂
化妆品原料:乳液增溶剂、香料固定剂
工业润滑剂:生物降解型润滑油基础成分
环保增塑剂:PVC医用导管、食品包装膜改性剂
ASTM E29-20:化学物质纯度测试标准方法
ISO 760:2023:卡尔费休法测定水分最新规范
USP <467>:药品级残留溶剂检测通则
GB 5009.268-2016:食品中重金属测定国标方法
ICH Q3C(R8):药用辅料杂质控制指导原则
Agilent 7890B GC:配备FID检测器,分辨率0.1ng
Metrohm 899 Coulometer:全自动水分测定系统,精度±0.1μg
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:三重四极杆质谱,检出限ppb级
PerkinElmer NexION 300D ICP-MS:四级杆碰撞池技术,元素分析范围0.1-1000ppb
Mettler Toledo T50 Titrator:智能电位滴定仪,支持GLP规范
获得(注册号L1234)和CMA(编号2023ABC001)双重认可资质
检测方法完全符合ISO/IEC 17025:2017体系要求
配备百万级洁净实验室(Class 100)保障痕量分析准确性
检测人员持有FAMI-QS、ISO22000等专业认证
参与《食品添加剂柠檬酸脂肪酸甘油酯》国标修订工作
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