乳酸甲氧苄啶检测

检测项目

主成分含量测定：采用HPLC法测定乳酸甲氧苄啶纯度，检测范围98.0%~102.0%(以干基计)，符合《中国药典》2020年版四部通则0512要求

水分含量检测：卡尔·费休法测定游离水及结晶水，控制限≤0.5%(USP<921>标准)

残留溶剂检测：GC-FID法检测甲醇、乙醇等有机溶剂残留，限量符合ICH Q3C指导原则(甲醇≤3000ppm)

重金属检测：ICP-MS法测定铅、砷、镉、汞，限量标准参考《GB 5009.74-2014》食品添加剂中重金属测定

微生物限度检测：薄膜过滤法测定需氧菌总数(≤1000 CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100 CFU/g)，依据《中国药典》1105非无菌产品微生物限度检查法

检测范围

医药制剂：片剂、胶囊、注射剂等成品药物中有效成分含量及降解产物分析

食品基质：乳制品、肉类及水产中兽药残留检测(限量标准参考GB 31650-2019)

环境样本：水体、土壤中乳酸甲氧苄啶生态毒性评估(检测限≤0.01 μg/L)

饲料添加剂：预混料及配合饲料中药物均匀度与稳定性验证

化工原料：合成中间体及原料药的杂质谱分析(包括对氨基苯甲酸衍生物等7种特定杂质)

检测方法

检测项目	国际标准	国家标准
主成分定量	USP-NF 40 <1210>	GB/T 20768-2006(液相色谱-质谱联用法)
残留溶剂	ISO 18287:2006	GB/T 37841-2019(气相色谱法)
重金属	AOAC 999.10	GB 5009.74-2014(电感耦合等离子体质谱法)
微生物限度	EP 2.6.12	GB 4789.2-2016(食品微生物学检验)
水分测定	ASTM E203-16	GB/T 6283-2008(卡尔·费休法)

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II，配备DAD检测器，波长范围190~950nm，支持药典四梯度洗脱程序

气相色谱-质谱联用仪：Thermo Scientific ISQ 7000，EI/CI双电离源，检测限达0.01ng/mL

水分测定仪：Mettler Toledo C30S Karl Fischer Titrator，分辨率0.1μg H2O，支持全自动终点判定

原子吸收光谱仪：PerkinElmer PinAAcle 900T，石墨炉法检测重金属，线性范围0.5~50μg/L

微生物检测系统：Merck Millipore Microsart® AMS全自动微生物过滤装置，符合GMP环境A级洁净度要求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于乳酸甲氧苄啶检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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