间二甲氨基苯甲酸检测

检测项目

纯度分析：

• 主成分含量：HPLC测定纯度(≥98.5%，参照USP<621>)、水分含量(卡尔费休法≤0.5%)
• 光学纯度：比旋光度([α]D20范围+10°至+15°，参照EP2.2.7)

杂质检测：

• 有机杂质：HPLC-UV法(单杂≤0.1%，总杂≤0.5%，参照ICHQ3B)
• 无机杂质：ICP-MS测定重金属(Pb≤10ppm，Hg≤1ppm，参照USP<232>)
• 残留溶剂：GC-FID法(甲醇≤0.1%、乙腈≤0.05%，参照ICHQ3C)

结构表征：

• 红外光谱：特征峰确认(C=O键1690cm⁻¹，NH键3300cm⁻¹，参照ASTME1252)
• 核磁共振：¹HNMR化学位移(δ7.8-8.2ppm芳香区，参照JPXVII)

物理性质检测：

• 熔点：毛细管法(102-104℃，参照GB/T617)
• 溶解度：UV-Vis法(水溶性≥1mg/mL，甲醇中完全溶解)

化学性质评估：

• pH值测定：电极法(水溶液pH5.0-7.0，参照GB/T9724)
• 氧化稳定性：加速老化测试(40℃下72h降解≤2%，参照EP5.1.3)

残留物分析：

• 农药残留：GC-MS法(有机氯类≤0.01ppm，参照GB2763)
• 微生物限度：平板计数法(细菌总数≤100CFU/g，霉菌≤10CFU/g，参照USP<61>)

毒理学测试：

• 细胞毒性：MTT法(IC50≥100µg/mL，参照ISO10993-5)
• 致突变性：Ames试验(阴性结果，参照OECD471)

稳定性研究：

• 热稳定性：TGA法(失重5%温度≥180℃，参照ASTME1131)
• 光稳定性：氙灯照射(720h降解≤5%，参照ICHQ1B)

环境行为检测：

• 生物降解性：BOD测试(28天降解率≥60%，参照OECD301D)
• 土壤吸附：HPLC法(Koc值≥100，参照GB/T21851)

应用性能验证：

• 反应收率：合成过程监控(收率≥85%，参照企业内控)
• 制剂兼容性：HPLC法(与其他组分无相互作用，回收率95-105%)

检测范围

1.医药原料药中间体：涵盖合成路径中的粗品与精制品，重点检测杂质谱(如基因毒性杂质)和含量均匀性，确保符合GMP规范。

2.农药制剂产品：包括乳油和可湿性粉剂，侧重残留溶剂(如丙酮)和降解产物分析，满足农残限量标准。

3.工业化学品原料：涉及染料和聚合物添加剂，检测重金属(如砷、镉)和纯度偏差，保障生产安全。

4.环境水样：地表水或废水样本，重点定量痕量残留(检测限0.1ppb)，评估生态风险。

5.食品添加剂：用于防腐剂合成前体，检测微生物污染和有毒杂质，符合食品安全法规。

6.化妆品成分：乳化剂和稳定剂应用，侧重皮肤刺激性测试(如pH值)和光敏性评估。

7.生物医学研究样品：细胞培养介质中的添加物，检测细胞毒性(如IC50值)和代谢产物。

8.水处理剂组分：用于消毒副产物控制，重点分析化学稳定性(如氯残留影响)和降解动力学。

9.合成中间体质量控制：化工厂批量生产品，检测反应副产物(如未反应原料)和物理特性一致性。

10.标准品与参比物质：高纯度认证样品，验证结构准确性(如NMR位移)和均匀性。

检测方法

国际标准：

• ICHQ2(R1)分析验证指南(涵盖HPLC定量方法)
• USP<621>色谱法通则(规定系统适应性参数)
• ISO17025检测能力通用要求(强调方法验证流程)
• OECD471细菌回复突变试验(用于遗传毒性评估)
• ASTME1252红外光谱定性分析(标准谱图比对)

国家标准：

• GB/T9724化学试剂pH值测定(电极法详细步骤)
• GB2763食品中农药残留限量(设定最大残留水平)
• JPXVII日本药典核磁共振试验(位移范围规定)
• EP2.2.7欧洲药典旋光度测定(比旋度校准方法)
• GB/T617熔点测定法(毛细管技术规范)

(国际标准如ICH侧重全球统一性，国家标准如GB强化本地安全参数，例如GB方法对重金属限值更严格)

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII(二极管阵列检测器，波长范围190-600nm)

2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoFisherISQ7000(电子轰击源，质量范围1-1050Da)

3.紫外-可见分光光度计：PerkinElmerLambda35(双光束系统，分辨率0.1nm)

4.红外光谱仪：BrukerAlphaII(ATR附件，波数范围4000-400cm⁻¹)

5.核磁共振波谱仪：BrukerAvanceIIIHD(400MHz超导磁体，分辨率0.01ppm)

6.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION2000(检测限0.001ppb，线性范围6个数量级)

7.热重分析仪：TAInstrumentsQ500(温度范围室温-1000℃，精度±0.1℃)

8.卡尔费休水分滴定仪：MettlerToledoV30(库仑法，检测限0.001%水)

9.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T(火焰石墨炉，铅检测限0.005ppm)

10.熔点测定仪：BuchiB-545(数码显示，温度梯度±0.1℃)

11.pH计：MettlerToledoSevenCompact(复合电极，精度±0.01pH)

12.恒温恒湿箱：MemmertIN260(温度范围-10°C至100°C，湿度控制20-98%)

13.离心机：Eppendorf5810R(最大转速14000rpm，容量6×750mL)

14.振荡培养箱：IKAKS130basic(转速50-500rpm，温度控制±0.5℃)

15.电子天平：SartoriusCPA225D(量程220g，精度0.01mg)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于间二甲氨基苯甲酸检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：氨基三氟甲苯检测
下一篇：天冬氨酸钾镁检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/1496.html