羟乙基哌嗪检测

检测项目

纯度检测：

• 主成分纯度：纯度≥98.5%(参照USP<42>)
• 杂质总量：总杂质≤1.0%(包括未知杂质)

含量测定：

• 羟乙基哌嗪含量：含量范围99.0-101.0%(滴定法)
• 水分含量：卡尔费休法≤0.5%

杂质分析：

• 特定杂质：N-乙基哌嗪≤0.2%(HPLC法)
• 重金属残留：铅≤5ppm、汞≤3ppm(原子吸收法)

物理性质检测：

• 熔点：98-102°C(毛细管法)
• 沸点：245-250°C(蒸馏法)

化学性质检测：

• pH值：7.0-9.0(pH计测量)
• 溶解度：水溶性≥95%(重量法)

微生物检测：

• 总菌落数：≤100 CFU/g(平板计数法)
• 致病菌：无检出(参照ISO 11133)

残留溶剂检测：

• 甲醇残留：≤1000ppm(GC法)
• 乙醇残留：≤500ppm

重金属检测：

• 砷含量：≤3ppm(比色法)
• 镉含量：≤2ppm

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH下纯度变化≤1%(ICH Q1A)
• 长期稳定性：25°C下有效期≥24个月

包装兼容性：

• 迁移试验：无迁移物检出(参照FDA标准)
• 密封性：泄漏率≤0.01%

检测范围

1. 医药原料药： 用于合成药物中间体，重点检测微生物限度和杂质含量以符合GMP要求

2. 化工中间体： 工业级羟乙基哌嗪，侧重纯度分析和残留溶剂检测确保反应效率

3. 化妆品添加剂： 作为乳化剂成分，检测重金属残留和皮肤刺激性参数

4. 水处理化学品： 用于缓蚀剂，重点检测pH值和溶解度以优化性能

5. 农用化学品： 农药配方成分，检测稳定性和生态毒性参数

6. 电子化学品： 半导体清洗剂，侧重纯度≥99.9%和金属离子残留

7. 食品添加剂： 间接应用，检测微生物和有害物质确保食品安全

8. 研究用试剂： 实验室级产品，重点验证含量准确性和批次一致性

9. 工业级产品： 大宗化学品，检测物理性质和包装兼容性

10. 定制合成产品： 特定客户需求，全面检测所有项目以定制标准

检测方法

国际标准：

• ISO 9001:2015 质量管理体系要求
• ASTM E1151-93 色谱法测定杂质
• USP<42> 药物纯度标准
• 差异说明：ISO标准强调整体质量体系，ASTM方法更注重仪器精度

国家标准：

• GB/T 601-2016 化学试剂滴定分析
• GB/T 5009.74-2003 食品添加剂检测
• GB/T 9724-2007 pH值测定
• 差异说明：GB/T方法在采样频率上较国际标准更严格

检测设备

1. 气相色谱仪： Agilent 7890B型(检测限0.01ppm，柱温范围30-400°C)

2. 液相色谱仪： Waters Alliance e2695型(流速0.1-10mL/min，精度±0.1%)

3. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600型(波长范围190-900nm，分辨率0.1nm)

4. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型(检测限0.001ppm，火焰法)

5. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence型(精度±0.01pH，温度补偿)

6. 熔点仪： Büchi M-565型(温度范围0-400°C，精度±0.5°C)

7. 水分测定仪： Metrohm 870型(卡尔费休法，精度±0.1%)

8. 微生物培养箱： Memmert IPP110型(温度范围5-60°C，湿度控制±2%)

9. 恒温恒湿箱： Binder KBF720型(温度-40-180°C，湿度10-98%)

10. 离心机： Eppendorf 5810R型(转速100-15000rpm，容量4×100mL)

11. 电子天平： Sartorius Quintix124-1S型(量程0.1mg-120g，精度±0.01mg)

12. 溶解性测试仪： Copley DIS 6000型(搅拌速度0-1000rpm，温度控制)

13. 包装测试设备： Labthink MFY-01型(泄漏检测精度0.01mL/min)

14. 稳定性测试室： Thermo Scientific Heratherm型(光照控制0-1000Lux)

15. 光谱分析仪： Thermo Scientific iCAP 7400型(多元素检测，检测限0.0001%)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于羟乙基哌嗪检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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