混旋苯甘氨酸检测

检测项目

1.光学纯度测定：比旋光度范围0.05，手性异构体比例≥99:1
2.主成分含量：高效液相色谱法(HPLC)测定纯度≥99.5%
3.水分含量：卡尔费休法测定≤0.2%
4.残留溶剂：GC-MS法检测甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm
5.重金属限量：ICP-OES法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm
6.灼烧残渣：马弗炉850℃恒重法≤0.1%
7.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g

检测范围

1.原料药级混旋苯甘氨酸(符合USP/EP药典标准)
2.医药中间体合成用工业级产品
3.食品添加剂用DL-苯甘氨酸衍生物
4.化妆品原料用光学纯苯甘氨酸酯类
5.农用化学品合成前体化合物
6.科研用高纯标准物质(≥99.9%)

检测方法

1.ASTME1445-2018《手性化合物光学纯度测试标准方法》
2.ISO11358-1:2022《热分析联用技术测定有机物纯度》
3.GB5009.3-2016《食品中水分的测定》
4.GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》
5.USP<621>色谱法通则(2023修订版)
6.EP10.8《药用物质残留溶剂测定》
7.GB/T30430-2013《实验室气相色谱仪检定规程》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及手性色谱柱(CHIRALPAKIC-3)，用于异构体分离
2.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH2O，符合GMP数据完整性要求
3.PerkinElmerClarus690GC-MS联用仪：配备TurboMatrixHS40顶空进样器，检出限达ppb级
4.RudolphResearchAutopolIV全自动旋光仪：波长589nm，精度0.002
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm，杂散光≤0.05%
6.ThermoScientificiCAPPROICP-OES：轴向观测等离子体，可同时测定72种元素
7.MemmertUF260烘箱+ME365/12电子天平：灼烧残渣测定系统精度0.01mg
8.SartoriusMDS微生物检测系统：包含MilliflexQuantum快速微生物检验模块
9.NetzschSTA449F5同步热分析仪：TG-DSC联用测定热稳定性及分解温度
10.Metrohm905Titrando电位滴定仪：非水滴定法测定氨基含量

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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