尿促卵泡素测试

检测项目

尿促卵泡素(FSH)浓度定量检测：检测范围0.1-200 mIU/mL，分辨率±0.05 mIU/mL

生物活性测定：基于细胞培养法(CHO-K1细胞系)，活性单位范围5-500 IU/L

批内/批间精密度分析：CV值≤5%(批内)，≤8%(批间)

交叉反应性测试：与LH、TSH、hCG的交叉反应率≤0.1%

稳定性测试：高温(40℃)、低温(-20℃)、反复冻融(3次)条件下的效价变化率≤10%

检测范围

人体尿液样本：临床患者及健康人群晨尿、24小时尿液

生物制品原料：重组FSH原料药、垂体提取物

体外诊断试剂：FSH检测试剂盒(化学发光/酶联免疫法)

药物制剂：尿源性促性腺激素注射液(如Menopur®)

科研样本：动物模型(大鼠、猴)血清及组织匀浆液

检测方法

化学发光免疫分析法(CLIA)：符合ISO 15193:2009体外诊断标准，检测限0.1 mIU/mL

电化学发光法(ECLIA)：参照CLSI EP17-A2文件，动态范围0.5-200 mIU/mL

高效液相色谱法(HPLC)：依据《中国药典》2020年版四部通则0512，纯度分析≥95%

细胞生物活性检测法：遵循USP<111>标准，使用CHO-K1细胞进行cAMP响应测定

质谱联用技术(LC-MS/MS)：符合GB/T 33424-2016生物制品质控要求，特异性99.8%

检测设备

Abbott ARCHITECT i2000SR化学发光分析仪：支持全自动FSH定量，通量200测试/小时

Roche Cobas e801电化学发光仪：双抗体夹心法检测，样本量仅需20μL

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

Thermo Scientific Orbitrap Exploris 480质谱仪：分辨率高达240,000，质量精度±1 ppm

PerkinElmer EnVision多模式酶标仪：支持荧光、化学发光检测，线性范围0.1-1000 ng/mL

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于尿促卵泡素测试相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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