利福霉素检测

检测项目

1. 利福霉素含量测定：HPLC法测定有效成分含量范围(90.0%-110.0%) 2. 纯度分析：杂质总量≤2.0%(包括单杂≤0.5%)，检测波长254nm 3. 残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法) 4. 重金属检测：铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法) 5. 微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1. 原料药：利福霉素钠、利福霉素B等原料的质控分析 2. 注射剂：无菌制剂中主成分含量及无菌检查 3. 口服制剂：片剂、胶囊溶出度及稳定性测试 4. 眼用制剂：pH值、渗透压及抑菌剂残留检测 5. 生物样本：血清、组织中利福霉素代谢物浓度监测

检测方法

1. 含量测定：中国药典2020版(ChP 2020)二部 利福霉素项下HPLC法 2. 残留溶剂：USP <467> 顶空气相色谱法(HS-GC) 3. 重金属检测：GB/T 5009.74-2014 食品添加剂中重金属限量试验 4. 微生物限度：EP 10.0 2.6.12非无菌产品微生物限度检查 5. 杂质谱分析：ICH Q3B指导原则下UHPLC-MS联用定性定量

检测设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于利福霉素检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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