1. 主成分纯度测定:采用色谱法测定DMT含量(≥98%),允许偏差±0.5%
2. 有机杂质鉴定:检测N-氧化物、脱甲基衍生物等副产物(检出限≤0.1%)
3. 重金属残留:铅(Pb≤10ppm)、镉(Cd≤5ppm)、汞(Hg≤3ppm)
4. 溶剂残留量:甲醇(≤3000ppm)、乙酸乙酯(≤5000ppm)
5. 水分含量:卡尔费休法测定(≤0.5% w/w)
1. 原料药及中间体:合成反应产物、结晶母液
2. 制剂产品:片剂、胶囊剂中的有效成分定量
3. 生物检材:尿液、血液中的代谢物筛查
4. 环境样本:废水处理系统中的痕量污染物监测
5. 植物源性材料:含DMT天然植物的活性成分分析
1. HPLC-UV法(GB/T 15337):采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.0)梯度洗脱
2. GC-MS法(ISO 16000-39):DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),EI离子源全扫描模式
3. ICP-MS法(GB/T 32465):氦气碰撞模式测定重金属元素
4. 核磁共振氢谱(1H NMR):Bruker AVANCE III 600MHz核磁共振仪进行结构确证
5. 离子色谱法(ASTM D4327):Dionex ICS-5000+系统分析无机阴离子
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),支持USP方法验证
2. Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪:MRM模式定量限达0.1ng/mL
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:具备三锥接口技术,检出限低至ppt级
4. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:配置FID/ECD双检测器系统
5. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪:支持双抑制器连续再生技术
6. Mettler Toledo XPR205DR微量天平:读数精度0.01mg,符合GLP规范
7. BUCHI B-300全自动熔点仪:测量范围-50~400℃,分辨率0.1℃
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01~3500μm
9. Metrohm 917 Coulometer卡尔费休水分仪:测量精度±1μg H2O
10. Bruker Tensor II傅里叶红外光谱仪:分辨率优于0.5cm-1,配备ATR附件
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
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