氨苯蝶啶检测

检测项目

1.含量测定：采用高效液相色谱法(HPLC)，定量限≤0.1μg/mL

2.有关物质：检测硝基苯胺等5种特定杂质，控制限≤0.15%

3.溶出度测试：模拟胃肠液环境(pH1.2-6.8)，45分钟溶出量≥80%

4.残留溶剂：GC法测定甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤10³CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g

检测范围

1.原料药及中间体：包括合成粗品、精制原料等

2.固体制剂：片剂(50mg/100mg规格)、胶囊剂

3.注射制剂：无菌冻干粉针剂与注射液

4.复方制剂：与氢氯噻嗪等药物的组合产品

5.环境样本：制药废水、地表水中痕量残留物

检测方法

1.HPLC法：USP-NF〈621〉色谱系统适用性要求

2.GC-MS法：ISO17034:2016标准物质表征方法

3.UV-Vis分光光度法：GB/T9721-2006定量分析通则

4.微生物限度检查：ChP2020通则〈1105〉〈1106〉

5.ICP-MS法：ASTMD5673-2016金属杂质测定标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器(190-900nm)

2.ThermoScientificTRACE1310GC：搭配ISQ7000单四极杆质谱

3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度±0.1nm

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度±0.001pH

5.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平：称量精度0.01mg

6.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩ·cm

7.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性±0.5℃

8.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限≤0.1ppt

9.AgilentCary630FTIR光谱仪：分辨率4cm⁻¹

10.SotaxAT7smart溶出仪：符合USP<711>四篮法要求

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于氨苯蝶啶检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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