肌钙蛋白检测

检测项目

1.肌钙蛋白I(cTnI)定量测定：检测限≤0.01ng/mL，线性范围0.01-100ng/mL

2.肌钙蛋白T(cTnT)定量测定：最低检出浓度≤0.005ng/mL，测量不确定度≤15%

3.临界值设定验证：99th百分位参考上限验证实验(CV≤10%)

4.动态变化分析：1小时/3小时浓度变化率监测(Δ≥20%为阳性)

5.高敏肌钙蛋白(hs-cTn)检测：第5代电化学发光法(LoD≤2.5ng/L)

6.交叉反应测试：骨骼肌肌钙蛋白(sTnI/sTnT)干扰度≤0.1%

检测范围

1.临床血清/血浆样本：EDTA抗凝血浆(紫帽管)、肝素锂血浆(绿帽管)

2.第三方质控品：Bio-RadLiquichekCardiacControl(水平1-3)

3.体外诊断试剂盒：ElecsysTroponinTGen5STAT试剂盒(货号06656083)

4.校准品溯源材料：NISTSRM2921(人心脏肌钙蛋白复合物)

5.POCT检测平台：Rochecobash232床旁分析仪专用测试卡

6.自动化免疫分析系统：AbbottArchitecti2000SR配套反应杯组件

检测方法

1.ISO17511:2020《体外诊断医疗器械-生物样品中量的测量-校准品和控制品赋值的计量学溯源性》

2.ASTME3066-16《心肌肌钙蛋白免疫测定法性能评估标准指南》

3.GB/T29791.1-2013《体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)》第1部分：术语、定义和通用要求

4.WS/T462-2015《冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用》

5.CLSIEP17-A2《检出能力评价；批准指南-第二版》

6.GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》

检测设备

1.AbbottArchitecti2000SR化学发光分析仪：磁微粒分离技术，测试速度200tests/h

2.Rochecobase601电化学发光仪：钌标记三联吡啶体系，灵敏度达0.003ng/mL

3.SiemensADVIACentaurXP全自动免疫分析系统：直接化学发光技术，支持STAT急诊模式

4.BeckmanCoulterAccess2微粒子酶免分析仪：碱性磷酸酶底物系统，CV＜5%

5.OrthoVitros5600干式生化分析仪：多层涂膜干片技术，样本量仅11μL

6.WatersXevoTQ-S质谱仪：UPLC-MS/MS法验证用设备，分辨率≥35,000FWHM

7.Bio-RadBio-Plex2200多重分析系统：磁珠阵列技术支持多指标联检

8.ThermoFisherKingFisherFlex磁珠纯化仪：核酸/蛋白共提取效率≥95%

9.PerkinElmerEnSpire多模式读板机：时间分辨荧光检测模式(TRF)

10.MindrayCL-2000i化学发光免疫分析仪：直接法吖啶酯标记技术，通量240tests/h

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于肌钙蛋白检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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