1. 爆破压力测试:验证导管在持续增压下的失效阈值(范围0-1500 kPa);
2. 流量特性分析:测定生理盐水在特定压差下的流速(基准值≥30 mL/min);
3. 抗弯曲疲劳性:模拟临床使用完成5000次循环弯折后结构完整性;
4. 化学溶出物检测:评估重金属(Pb≤0.1 μg/mL)、塑化剂(DEHP≤0.1%)等残留量;
5. 表面光洁度检验:使用Ra值量化内壁粗糙度(Ra≤0.8 μm)。
1. 硅胶材质导管(硬度范围20-80 Shore A);
2. 聚氨酯多层复合导管(含抗血栓涂层);
3. 含显影钡线的介入治疗导管;
4. 球囊扩张导管(爆破直径3-40 mm);
5. 热塑性聚烯烃(TPE)单腔/多腔导管。
1. ASTM F2054-17 球囊扩张导管爆破压力测试;
2. ISO 10555-1:2023 血管内导管通用性能验证;
3. GB/T 15812.1-2020 医用高分子制品化学性能试验;
4. ASTM F2477-22 血管支架输送系统流体动力学评估;
5. GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价浸提液制备。
1. Instron 5969万能材料试验机(载荷精度±0.5%);
2. Fluke BP720压力校准仪(量程0-2000 kPa);
3. Zeiss Axio Scope.A1金相显微镜(500倍表面形貌分析);
4. Agilent 7900 ICP-MS(痕量元素检出限0.01 ppb);
5. Mecmesin MultiTest 10-i力学测试台(弯曲角度±180°);
6. Brookfield DV2T粘度计(剪切速率0.1-1000 s⁻¹);
7. Keyence VHX-7000三维表面轮廓仪(Ra分辨率0.01 μm);
8. Thermo Scientific Dionex ICS-6000离子色谱仪(阴离子检出限0.05 ppm);
9. Labthink MFY-01密封性测试仪(泄漏率精度±1%);
10. Binder FD115恒温恒湿箱(温控范围-40℃~150℃)。
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
4、试验测试完成,出具检测测试报告;
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