1. 青霉素G含量测定:采用HPLC法检测0.1-1000 μg/mL浓度范围
2. 高分子杂质分析:SEC-MALS联用测定分子量>5000 Da的聚合物
3. 内毒素限量:鲎试剂法控制<0.25 EU/mg
4. 水分含量:卡尔费休法测定≤1.5%
5. 结晶度分析:XRD法测定β-内酰胺环稳定性
1. 原料药:苄星青霉素、氨苄西林钠等无菌粉末
2. 注射制剂:水针剂、冻干粉针等灭菌制剂
3. 口服制剂:片剂、胶囊等固体制剂
4. 兽用药品:乳房注入剂、动物用预混料
5. 乳制品残留:牛奶、奶酪中青霉素G残留量
1. HPLC法:USP〈621〉色谱系统适应性试验
2. 微生物抑制法:GB/T 21315-2007 动物源性食品残留检测
3. ELISA快速筛查:ISO 13969:2003乳品中β-内酰胺类检测
4. 核磁共振波谱法:EP 10.0 2.2.34结构确证
5. ICP-MS金属杂质检测:GB 5009.268-2016重金属限量
1. 高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II(二极管阵列检测器)
2. 质谱联用系统:Thermo Scientific Q Exactive(高分辨质谱)
3. 全自动微生物分析仪:Biomerieux VITEK 2 Compact(药敏试验)
4. X射线衍射仪:Bruker D8 ADVANCE(晶体结构分析)
5. 电感耦合等离子体质谱:PerkinElmer NexION 350D(元素分析)
6. 全自动酶标仪:BioTek Synergy H1(ELISA读数)
7. 激光粒度分析仪:Malvern Mastersizer 3000(粒径分布)
8. 热重分析仪:TA Instruments TGA550(水分及挥发物)
9. 超高效合相色谱仪:Waters ACQUITY UPC2(手性分离)
10. 全自动凯氏定氮仪:Buchi K-355(总氮测定)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
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