芬氟拉明检测

检测项目

1. 芬氟拉明含量测定：采用高效液相色谱法(HPLC)，定量限≤0.05%，线性范围98.0%-102.0%

2. 溶出度测试：桨法/篮法(50 rpm)，介质pH 1.2-6.8缓冲液，30分钟溶出量≥80%

3. 有关物质分析：梯度洗脱HPLC法检测单杂≤0.1%，总杂≤0.5%

4. 重金属残留：ICP-MS法测定铅≤5 ppm、镉≤3 ppm、砷≤2 ppm

5. 微生物限度检查：需氧菌总数≤10³ CFU/g，霉菌酵母菌≤10² CFU/g

检测范围

1. 芬氟拉明原料药及其合成中间体

2. 片剂/胶囊剂型口服固体制剂

3. 注射用无菌粉针剂

4. 复方制剂中芬氟拉明组分

5. 食品接触材料迁移试验样品

检测方法

1. USP <711>溶出度测定法(美国药典通则)

2. ISO 17025:2017实验室管理体系要求

3. GB/T 601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备

4. EP 2.2.29高效液相色谱法(欧洲药典)

5. GB 5009.268-2016食品中多元素测定标准

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，用于含量及杂质分析

2. Thermo Scientific TSQ 9000 GC-MS/MS：残留溶剂及挥发性物质检测

3. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪：水分测定(卡尔费休法)

4. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：重金属痕量元素分析

5. Sartorius MA35水分分析仪：快速测定样品含水量

6. Sotax AT7 Smart溶出仪：符合USP/EP/ChP溶出试验要求

7. Shimadzu UV-2600i分光光度计：紫外定量及纯度检查

8. Mettler Toledo XPR205DR微量天平：称量精度0.01mg

9. Binder KB115培养箱：微生物限度培养(30-35℃)

10. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统：提供18.2MΩ·cm实验用水

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于芬氟拉明检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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