精氨酸检测

检测项目

化学组成检测：

• 氨基酸含量：纯度≥98.5%(参照ISO13903:2005)
• 水分含量：≤0.5%(GB/T6284-2016)

纯度分析：

• 总杂质：≤1.0%(USP<621>)
• 单一杂质：单个≤0.1%(EP10.0)

物理性质检测：

• 外观：白色结晶粉末(目视检查)
• 溶解度：≥50mg/mL水溶液(参照GB/T603-2002)

杂质残留检测：

• 重金属总量：铅≤10ppm、砷≤3ppm(GB5009.74-2014)
• 残留溶剂：甲醇≤500ppm(ICHQ3C)

微生物检测：

• 总需氧菌落数：≤1000CFU/g(参照ISO4833-1:2013)
• 病原菌检测：沙门氏菌阴性(GB4789.4-2016)

放射性物质检测：

• 放射性核素：铀≤0.1Bq/kg(GB/T16640-2021)
• 放射剂量：≤0.5μSv/h(ISO4037-1:2019)

稳定性测试：

• 加速稳定性：40°C/75%RH储存6个月(ICHQ1A(R2))
• 长期稳定性：25°C/60%RH储存24个月

生物活性检测：

• 酶促反应活性：转换率≥90%(参照EP2.2.42)
• 细胞毒性检测：IC50≥100μM(ISO10993-5:2009)

包装材料相容性：

• 浸出物检测：总迁移量≤10mg/dm²(GB31604.8-2021)
• 吸附性测试：损失率≤5%(参照ASTMF1980-21)

环境污染物检测：

• 农药残留：总量≤0.01mg/kg(GB/T20772-2006)
• 多氯联苯：≤0.1μg/kg(EPA8082B)

检测范围

1.药品原料：涵盖注射级和口服级精氨酸，重点检测无菌性、热原及杂质限量

2.食品添加剂：包括营养强化剂和调味品，侧重氨基酸含量、微生物安全和重金属残留

3.营养补充剂：针对胶囊和粉剂形式，检测生物活性、稳定性及标签一致性

4.化妆品成分：用于护肤品和护发品，重点分析纯度、皮肤刺激性及防腐剂相容性

5.生物制品：涵盖细胞培养基和酶制剂，检测细胞毒性、残留DNA及活性验证

6.工业化学品：作为中间体或催化剂，侧重溶剂残留、化学反应产物及热稳定性

7.研究试剂：高纯度标准品，检测水分、酸度及同位素标记准确性

8.临床样本：血液和尿液样品，重点分析精氨酸代谢物、干扰物质及定量限

9.环境样品：水体和土壤基质，检测降解产物、生态毒性及背景污染物

10.饲料添加剂：动物营养补充，聚焦重金属、微生物及稳定性在高温环境

检测方法

国际标准：

• ISO13903:2005动物饲料氨基酸含量的测定
• USP<621>色谱法通则
• EP10.02.2.42氨基酸分析
• ASTME1694-20高效液相色谱法通则
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价

国家标准：

• GB/T5009.124-2016食品中氨基酸的测定
• GB31604.8-2021食品接触材料迁移试验
• GB/T20772-2006动物源性食品中残留物测定
• GB4789.4-2016食品安全国家标准沙门氏菌检验
• GB5009.74-2014食品添加剂中重金属测定

(方法差异说明：如HPLC流速控制，GB标准通常设定1.0mL/min，而ISO允许0.8-1.2mL/min范围；微生物检测中，GB采用选择性培养基，ISO强调快速PCR法)

检测设备

1.高效液相色谱仪：LC-2020型(检测限0.01μg/mL，流速精度±0.1%)

2.氨基酸分析仪：AAA-5000型(分辨率0.1nmol，柱温控制30-90°C)

3.紫外可见分光光度计：UV-1800型(波长范围190-900nm，精度±0.5nm)

4.原子吸收光谱仪：AAS-800型(检出限0.1ppb，火焰/石墨炉双模式)

5.气相色谱质谱联用仪：GCMS-7000型(质量范围10-1000amu，扫描速率10Hz)

6.微生物检测系统：MB-3000型(培养温度精度±0.2°C，自动菌落计数)

7.稳定性试验箱：STB-100型(温度范围-10°C至80°C，湿度控制±2%)

8.电子天平：EA-500型(量程0.001g至500g，精度±0.0001g)

9.pH计：PH-200型(测量范围0-14，分辨率0.001)

10.放射性检测仪：RD-150型(灵敏度0.01Bq，能量范围20keV-3MeV)

11.细胞培养系统：CC-600型(CO2控制±0.1%，湿度维持95%)

12.热重分析仪：TGA-400型(温度精度±0.5°C，失重分辨率0.1μg)

13.傅里叶变换红外光谱仪：FTIR-550型(波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹)

14.自动滴定仪：AT-300型(滴定精度±0.01mL，终点检测电导率)

15.离心机：CF-2500型(转速范围100-15000rpm，温控

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于精氨酸检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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