半乳糖盐酸检测

检测项目

1. 纯度测定：采用HPLC法检测主成分含量(≥98.5%)，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)，柱温30℃

2. 水分残留：卡尔费休滴定法(KF Titration)，限量≤0.5%(w/w)

3. 重金属检测：ICP-MS法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、砷(≤3ppm)

4. 氯化物含量：电位滴定法(GB/T 9725)，控制范围18.0%-19.5%

5. 微生物限度：需氧菌总数≤1000 CFU/g，霉菌酵母菌≤100 CFU/g(GB 4789.2)

检测范围

1. 医药原料：注射级/口服级半乳糖盐酸原料药及中间体

2. 食品添加剂：婴幼儿配方奶粉、保健食品中的稳定剂

3. 化妆品原料：护肤产品中的保湿剂成分

4. 生物试剂：细胞培养基辅料及诊断试剂组分

5. 工业材料：高分子材料合成用催化剂前体

检测方法

1. HPLC法：USP〈621〉色谱系统适应性试验，参照EP 10.0 Monograph 01/2008:0477

2. ICP-OES法：ASTM E1479-16金属元素定量分析标准

3. 微生物检测：ISO 11737-1:2018灭菌产品微生物控制规范

4. 氯化物测定：GB/T 9725-2007化学试剂电位滴定通则

5. 热重分析法(TGA)：ISO 11358-1:2022塑料热重分析标准

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器(190-900nm)，用于纯度及杂质谱分析

2. Metrohm 899 Coulometric KF Titrator：分辨率0.1μg H₂O，符合USP〈921〉标准

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析

4. Shimadzu TGA-50：温度范围RT~1000℃，测定热稳定性及挥发物残留

5. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：精度±0.001pH，用于溶液体系监控

6. Thermo Scientific Dionex ICS-6000离子色谱仪：阴离子分离柱AS11-HC(4×250mm)

7. Sartorius Microbalance CPA225D：称量精度0.01mg，用于微量样品制备

8. Binder KB115培养箱：温度均一性±0.5℃，符合ISO 21528微生物培养要求

9. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm的颗粒分布

10. Bruker Alpha II FTIR光谱仪：ATR附件快速鉴别官能团结构

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于半乳糖盐酸检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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