1. 酶活性测定:单位定义(U/μg)、底物DNA浓度梯度(0.1-2.0 μg/μL)、反应时间梯度(5-60 min)
2. 特异性验证:识别位点覆盖率(≥98%)、星号活性发生率(≤0.5%)、错配耐受性(≤3 bp)
3. 纯度分析:蛋白质纯度(≥95%)、核酸残留量(≤0.1 ng/μg)、内毒素水平(≤10 EU/mg)
4. 热稳定性测试:37℃半衰期(≥24 h)、反复冻融耐受性(≥5 cycles)、长期保存稳定性(-20℃/24个月)
5. 功能验证:双酶切兼容性(缓冲液匹配度≥90%)、甲基化敏感性(Dam/Dcm系统抑制率≥99%)
1. 重组限制性内切酶制品:大肠杆菌表达系统生产的IIS型/II型商业酶制剂
2. 基因工程载体构建体系:质粒DNA切割验证用配套酶组
3. 分子诊断试剂盒:RFLP分析用预混酶反应体系
4. 生物制药中间体:疫苗载体构建用GMP级限制酶
5. 科研用定制化酶制剂:CRISPR辅助设计的新型稀有切割位点酶
ISO 17025:2017《分子生物学试剂质量控制通用要求》第5.3章酶活性测定规范
ASTM E2694-16《核酸修饰酶纯度测定标准指南》紫外分光光度法
GB/T 34799-2017《核酸内切酶活性检测方法》琼脂糖凝胶电泳法
ISO 21748:2017《分子诊断试剂生产用工具酶验证指南》特异性验证流程
GB/T 37871-2019《生物制品稳定性试验指导原则》加速老化试验方案
1. Thermo Scientific NanoDrop 2000:紫外分光光度计(A260/A280纯度分析)
2. Agilent 2100 Bioanalyzer:微流控芯片电泳系统(DNA片段分布分析)
3. Bio-Rad CFX96 Touch:实时荧光定量PCR仪(荧光标记底物活性测定)
4. Eppendorf Mastercycler X50a:梯度PCR仪(温度敏感性测试)
5. Malvern Zetasizer Nano ZS:动态光散射仪(蛋白质聚集状态分析)
6. Waters ACQUITY UPLC H-Class:超高效液相色谱(杂质分离鉴定)
7. PerkinElmer Lambda 365:荧光光谱仪(荧光偏振法结合常数测定)
8. Beckman Coulter ProteomeLab XL-I:分析型超速离心机(分子量分布测定)
9. Sartorius Quintix35-1S:微量天平(0.1 μg精度称量)
10. Memmert INCOmed CO2培养箱:恒温恒湿环境模拟系统(长期稳定性测试)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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