1. 溶出度测定:模拟胃肠液环境(pH1.2/4.5/6.8),测定30min/60min/120min累计溶出量(限度≥80%)
2. 厚度均匀性:取样10片测量包衣层厚度(目标值50±5μm),RSD≤3%
3. 抗拉强度测试:采用万能材料试验机测定拉伸断裂强度(≥1.5MPa)
4. 粘附力评估:通过剥离试验测定膜-芯结合力(≥0.8N/cm²)
5. 水分残留量:卡尔费休法测定干燥失重(≤3.0%)
1. 羟丙甲纤维素(HPMC)基薄膜衣
2. 丙烯酸树脂复合膜衣
3. 中药浸膏片防潮型包衣
4. 肠溶型功能薄膜衣
5. 遮光型二氧化钛复合包衣
1. 溶出度测试:ChP2020通则0931桨法/USP<711>
2. 厚度测量:ASTM D5947电容式测厚法
3. 机械性能测试:ISO 527-3塑料拉伸性能标准
4. 粘附力评估:GB/T 2792压敏胶粘带剥离强度试验
5. 水分测定:GB/T 6283卡尔费休库仑法
1. SOTAX AT70智能溶出仪:12通道自动取样系统
2. Mitutoyo Litematic VL-50非接触式测厚仪:分辨率0.1μm
3. Instron 5967双柱拉力试验机:500N载荷传感器
4. Agilent 1260 Infinity II HPLC:溶出介质成分分析
5. Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪:0.001mg分辨率
6. Elcometer 5060涂层测厚仪:磁感应/涡流双模式
7. Pharmatest PTB 311E片剂硬度仪:500N测量范围
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:包衣粉末粒径分析
9. Thermo Scientific Nicolet iS50 FTIR:包衣材料成分鉴定
10. Zeiss Axio Lab.A1金相显微镜:200×包衣层断面观测
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
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