1. 尺寸精度:内径公差±0.1mm/外径公差±0.15mm/侧孔间距偏差≤0.3mm
2. 拉伸强度:断裂强度≥15N/伸长率≥400%/弹性回复率≥90%
3. 耐压性能:爆破压力≥60kPa/持续耐压30kPa×30min无泄漏
4. 流量特性:主腔流速≥50mL/min(37℃水)/注水腔回吸量≤2mL
5. 表面特性:摩擦系数≤0.25/表面粗糙度Ra≤0.8μm
6. 化学性能:pH变化值≤1.5/重金属总含量≤5μg/g
7. 生物安全性:细胞毒性≤1级/皮内反应评分≤8分
1. 硅胶材质双腔导尿管(硬度范围30-80 Shore A)
2. 乳胶材质抗感染导尿管(含银合金涂层)
3. 聚氨酯材质超薄导尿管(壁厚≤0.5mm)
4. 亲水涂层导尿管(涂层厚度10-50μm)
5. 可视化导尿管(含X光显影条带)
6. 球囊导管(爆破容积≥50mL)
ASTM D412-16:硫化橡胶拉伸性能测试
ISO 10555-1:2013:血管内导管基本性能要求
GB/T 15812.1-2020:非血管内导管物理性能试验方法
YY/T 0480-2023:留置导尿装置通用要求
ISO 10993-5:2009:医疗器械生物学评价细胞毒性试验
GB/T 14233.1-2022:医用输液器具化学分析方法
ASTM F2459-05(2018):球囊扩张导管疲劳试验标准
Instron 5967万能材料试验机:拉伸/压缩/弯曲测试(精度±0.5%)
Mitutoyo CRYSTA-Apex S9166三坐标测量仪:三维尺寸测量(分辨率0.1μm)
Elcometer 456流量测试系统:动态流体性能分析(流量范围0-500mL/min)
TIRA test 2300高频脉冲试验机:球囊疲劳测试(频率0-10Hz可调)
Binder KBF720恒温箱:加速老化试验(温度精度±0.3℃)
Agilent 7900 ICP-MS:重金属元素分析(检出限ppb级)
Bruker ContourGT-K光学轮廓仪:表面粗糙度测量(垂直分辨率0.1nm)
Labthink MFY-05密封性测试仪:泄漏压力检测(压力范围0-100kPa)
PerkinElmer DSC8500差示扫描量热仪:材料热稳定性分析(温度范围-170℃~750℃)
Zeiss Axio Lab.A1生物显微镜:涂层均匀性观察(放大倍数50-1000×)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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2、我院对已出过的报告负责。
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4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。
5、周期短,费用低,方案全。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;
7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。
1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;
2、双方签订委托书,我方接收样品;
3、进行细节沟通,我方进行试验测试;
4、试验测试完成,出具检测测试报告;
5、委托完成,我方提供售后服务。