正心泰片检测

检测项目

1. 有效成分含量测定：丹参酮IIA≥3.2mg/片、葛根素≥8.5mg/片

2. 溶出度测试：pH6.8介质中45分钟累积溶出量≥85%

3. 重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg

4. 微生物限度：需氧菌总数≤10³CFU/g、霉菌酵母菌≤10²CFU/g

5. 崩解时限：人工胃液中30分钟内完全崩解

6. 水分含量：包衣片芯≤6.0%、原药材≤12.0%

7. 黄曲霉毒素：B1≤5μg/kg、总量≤10μg/kg

检测范围

1. 中药材原料：丹参提取物(含丹酚酸B≥45%)、葛根素粗品(纯度≥90%)

2. 中间体：混合浸膏(相对密度1.25-1.35)、制粒颗粒(粒径分布D90≤300μm)

3. 成品药片：素片(硬度≥50N)、包衣片(增重3-5%)

4. 包装材料：PVC/PVDC复合铝箔(水蒸气透过率≤0.5g/m²·24h)

5. 辅料添加剂：羟丙甲纤维素(黏度4000-5600mPa·s)、硬脂酸镁(镁含量4.5-5.5%)

6. 工艺用水：纯化水(电导率≤5.1μS/cm)、注射用水(内毒素＜0.25EU/ml)

检测方法

1. HPLC法测定丹参酮IIA：中国药典2020年版四部通则0512

2. UV-Vis法测定总黄酮：GB/T 22244-2008食品中黄酮类化合物测定

3. ICP-MS重金属分析：GB 5009.12-2017食品中铅的测定

4. 微生物限度检查：中国药典四部通则1105/1106非无菌产品检查法

5. 溶出度试验：中国药典四部通则0931第三法(小杯法)

6. GC-MS农残筛查：GB/T 19648-2016水果蔬菜中500种农药残留测定

7. TLC鉴别葛根素：欧洲药典EP10.0 Monograph 01/2008:0777

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6×250mm,5μm)，用于成分定量分析

2. Shimadzu UV-2600紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm，带宽1nm，执行黄酮类物质全波长扫描

3. Thermo iCE 3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式，检出限达ppb级重金属检测

4. Agilent 708-DS溶出度测试系统：标配8站自动取样及在线过滤装置

5. Sartorius MA35水分测定仪：卤素灯加热源，分辨率0.001g

6. Binder KB240微生物培养箱：温度控制精度±0.5℃，带CO2浓度调节功能

7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，支持干湿法分散

8. Mettler Toledo XPR206DR超微量天平：最小称量值0.001mg，符合USP41标准

9. Thermo Scientific Varioskan LUX酶标仪：支持荧光/化学发光/紫外可见多模式检测

10. Labconco Purifier Logic+生物安全柜：Class II A2型，HEPA过滤效率99.99%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于正心泰片检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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