茵莲清肝颗粒合剂检测

检测项目

1. 性状检测：外观色泽(目视法)、颗粒均匀度(筛分法)、溶解时间(秒表计时)

2. pH值测定：3.5-5.5(25℃±0.5)

3. 总黄酮含量：≥8.0mg/g(UV-Vis法)

4. 重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(AAS法)

5. 微生物限度：需氧菌总数≤10³CFU/g(GB/T 16292-2010)

6. 水分活度：≤0.60(水分活度仪法)

7. 农残筛查：有机磷类≤0.01mg/kg(GC-MS法)

检测范围

1. 原材料药材：茵陈蒿提取物(批号YLC-2023-01)

2. 中间产品：制粒前混合粉末(粒径D90≤150μm)

3. 成品颗粒剂：铝塑复合膜包装规格(3g×12袋/盒)

4. 包装材料：复合膜阻隔性(氧气透过率≤0.5cm³/m²·24h·0.1MPa)

5. 辅料添加剂：羟丙甲纤维素(黏度4000-5600mPa·s)

6. 工艺用水：纯化水电导率≤2.1μS/cm(25℃)

检测方法

1. 性状检测：参照《中国药典》2020年版四部通则0100

2. HPLC法：GB/T 30433-2013《中药中黄酮类化合物的测定》

3. GC-MS法：ISO 13859:2014《植物源性产品中有机磷农药残留测定》

4. AAS法：GB 5009.12-2017《食品中铅的测定》

5. 微生物检验：GB/T 16292-2010《医药工业洁净室悬浮粒子测试方法》

6. 溶出度测试：USP〈711〉Dissolution标准方法

7. 稳定性试验：ICH Q1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(黄酮类定量分析)

2. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(重金属检测)

3. Shimadzu GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪(农残筛查)

4. METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计(精度±0.01)

5. Sartorius MA35水分分析仪(卤素加热干燥法)

6. Beckman Coulter LS 13 320激光粒度仪(颗粒分布分析)

7. Thermo Scientific Heratherm培养箱(微生物恒温培养)

8. Labthink W3/330水蒸气透过率测试系统(包装材料阻隔性)

9. SOTAX AT7 Smart溶出度仪(桨法/篮法自动取样系统)

10. Binder KBF720恒温恒湿箱(加速稳定性试验)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于茵莲清肝颗粒合剂检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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