临时起博外导线检测

检测项目

1. 导线电阻值：直流电阻≤0.5Ω/m(±5%误差带)

2. 绝缘层耐压：AC 1500V/60s无击穿(50Hz正弦波)

3. 弯曲疲劳寿命：≥50000次(半径3mm±0.2mm)

4. 抗拉伸强度：断裂负荷≥15N(速率50mm/min)

5. 温升特性：通流1mA时表面温升≤2℃(环境23℃±2℃)

检测范围

1. 硅胶绝缘双极临时起搏导线

2. 聚氨酯涂层单极心肌导线

3. 含银合金导丝的多腔导管组件

4. PTFE覆膜抗粘连电极导线

5. 可降解材料临时植入导线

检测方法

1. ASTM F2180-19《医用电气设备表面温升测试规程》

2. ISO 11393:2018《心血管植入物导线弯曲疲劳试验》

3. GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

4. GB/T 2941-2022《橡胶物理试验方法标准环境调节》

5. IEC 60601-2-52:2020《医用电气设备第2-52部分：医用床边监护仪基本安全和基本性能专用要求》

检测设备

1. TH2839型精密数字电桥(LCR测量仪)：测量导线阻抗参数(精度0.05%)

2. HJCJ-100KV高压测试系统：执行绝缘耐压及泄漏电流测试(分辨率1μA)

3. Instron 5967双立柱拉力试验机：进行拉伸/压缩力学测试(载荷精度±0.5%)

4. MTS C43.504弯折试验台：实现多轴循环弯曲测试(角度控制±0.1°)

5. FLIR T865红外热像仪：监测通电状态下温度分布(热灵敏度≤0.03℃)

6. Agilent 34461A数字万用表：采集实时电信号数据(6½位分辨率)

7. Thermo Scientific Heracell VIOS培养箱：完成细胞毒性试验(CO₂控制±0.1%)

8. Zeiss Axio Scope.A1体视显微镜：观察材料表面形貌(放大倍数5x-50x)

9. Sartorius CPA225D电子天平：称量浸提液残留物(精度0.01mg)

10. ESPEC PL-3KPH气候箱：模拟湿热老化环境(温控精度±0.5℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于临时起博外导线检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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