1. 骨密度测定:采用双能X射线吸收法(DXA),测量区域BMD值(g/cm²),T值偏差≥-2.5SD判定异常
2. 显微CT扫描:分辨率≤10μm,分析骨小梁间距(Tb.Sp)、骨体积分数(BV/TV)等三维参数
3. 病理切片分析:苏木精-伊红染色(HE染色),观察破骨细胞数量(个/mm²)及哈弗斯系统破坏率
4. 生物力学测试:万能试验机测定抗压强度(MPa)、弹性模量(GPa)等力学指标
5. 血清标志物检测:ELISA法测定TRACP-5b(U/L)、CTX-I(ng/mL)等骨代谢指标
1. 人体骨骼样本:包括股骨、胫骨等承重骨及颅骨扁平骨
2. 骨科植入材料:钛合金/羟基磷灰石涂层假体界面结合状态
3. 生物降解材料:聚乳酸(PLA)支架的骨整合性能评估
4. 病理模型构建:SD大鼠胫骨溶骨造模后的动态监测
5. 临床影像数据:CT/MRI影像中溶骨病灶的定量分析
1. ASTM F2345-18:骨组织工程材料体外降解测试标准
2. ISO 13314:2011:多孔金属材料压缩性能试验规范
3. GB/T 16886.6-2022:医疗器械生物相容性局部反应评价
4. YY/T 1809-2021:骨科植入物涂层结合强度测试方法
5. ISO 5725-2:2019:化学量测方法精密度验证标准
1. GE Lunar Prodigy DXA扫描仪:双能X射线精度±1%,最小扫描间距0.5mm
2. Bruker SkyScan 1272显微CT:最大分辨率0.4μm,支持22μm以下孔隙识别
3. Instron 5967万能试验机:载荷范围500N-50kN,位移精度±0.5%
4. Leica DM6M正置显微镜:20×-100×物镜配置,支持荧光成像分析
5. Thermo Multiskan FC酶标仪:波长范围340-850nm,OD值分辨率0.001
6. Olympus X'Pert3 XRD分析仪:Cu靶Kα辐射(λ=1.5406Å),角度精度0.0001°
7. Hitachi SU8010场发射电镜:分辨率1.0nm@15kV,支持EDS元素面分布分析
8. Mettler Toledo XS205电子天平:称量精度0.01mg,最大载荷220g
9. Agilent 1260 HPLC系统:C18色谱柱(4.6×250mm),流速精度±0.1%
10. Roche Cobas e601电化学发光仪:检测灵敏度达0.1pg/mL
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
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