1. 主成分含量测定:采用HPLC法测定盐酸氮芥纯度(C5H11Cl2N·HCl),要求≥99.5%(干燥品)
2. 水分含量:卡尔费休法测定游离水与结晶水总量,限度≤0.2%(w/w)
3. 重金属残留:ICP-MS法检测铅(Pb≤5ppm)、镉(Cd≤3ppm)、汞(Hg≤1ppm)
4. 有机溶剂残留:GC-FID法测定甲醇(≤0.1%)、乙醇(≤0.5%)、丙酮(≤0.2%)
5. pH值测定:电位法测定1%水溶液pH值范围4.0-6.0
1. 原料药:包括结晶性粉末、冻干品等不同物理形态的纯品
2. 注射用制剂:溶液型注射液及冻干粉针剂的成品质量检验
3. 口服固体制剂:片剂、胶囊剂的含量均匀度与溶出度测试
4. 化工中间体:合成过程中产生的N-甲基二乙醇胺等前体物质
5. 环境样本:生产车间空气及废水中的痕量污染物监测
1. HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512,采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm)
2. GC-MS法:依据ISO 16000-6:2021进行挥发性有机物筛查
3. ICP-OES法:执行GB/T 33042-2016重金属多元素同时测定标准
4. 紫外分光光度法:按GB/T 9721-2006进行特定波长吸收度测定
5. 电位滴定法:遵循ASTM E70-19标准测定溶液pH值
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪:配置FID/ECD双检测器,完成溶剂残留测试
3. PerkinElmer NexION 2000电感耦合等离子体质谱仪:实现ppb级重金属元素分析
4. Mettler Toledo T50自动电位滴定仪:符合GLP规范的pH精确测量系统
5. Metrohm 917 Coulometer库仑法水分仪:分辨率达0.1μg的微量水分测定装置
6. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计:双光束光学系统支持190-900nm全波段扫描
7. Sartorius CPA225D电子分析天平:0.01mg精度满足精密称量需求
8. Memmert恒温恒湿箱:提供15-50℃±0.5℃的稳定测试环境
9. Millipore Milli-Q超纯水系统:产出18.2MΩ·cm电阻率的实验用水
10. Labconco Purifier Class II生物安全柜:保障有毒物质的安全操作环境
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
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1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;
2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;
4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;
3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;
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2、双方签订委托书,我方接收样品;
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5、委托完成,我方提供售后服务。