美愈伪麻颗粒检测

检测项目

1.盐酸伪麻黄碱含量测定：HPLC法测定(标示量90.0%-110.0%)
2.愈创甘油醚含量分析：UV-Vis法(波长278nm2nm)
3.溶出度测试：桨法50rpm/900mL磷酸盐缓冲液(pH6.8)
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm、砷≤2ppm

检测范围

1.原料药：盐酸伪麻黄碱原料(纯度≥99.5%)
2.制剂产品：颗粒剂(粒径分布D90≤300μm)
3.药用辅料：乳糖(水分≤1.0%)、硬脂酸镁(重金属≤20ppm)
4.包装材料：复合膜阻隔性(水蒸气透过率≤0.5g/m24h)
5.中间产品：制粒混合均匀度(RSD≤3.0%)

检测方法

1.含量测定：ChP2020四部通则0512/0513
2.溶出度试验：USP<711>/GB/T22901-2008
3.微生物检验：ISO11737-1:2018/GB/T19973.1-2015
4.重金属检测：ASTME1645-16/GB/T5009.74-2014
5.粒度分析：ISO13320:2020/GB/T19077-2016

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC(色谱柱ZORBAXSB-C184.6250mm)
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(波长精度0.3nm)
3.SOTAXAT7smart溶出仪(温度精度0.1℃)
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(测量范围0.01-3500μm)
5.MettlerToledoXSR205DU分析天平(精度0.01mg)
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(检出限ppt级)
7.MemmertIN260培养箱(温度均匀性0.5℃)
8.SartoriusCubisMSA225S水分测定仪(分辨率0.001%)
9.PerkinElmerClarus580GC-MS(EI源质量范围1-1100amu)
10.BinderKB53真空干燥箱(控温范围RT+10~300℃)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于美愈伪麻颗粒检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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