盐酸克林霉素葡萄糖检测

检测项目

1.盐酸克林霉素含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量范围(90.0%~110.0%)
2.葡萄糖定量分析：通过旋光法测定C6H12O6H2O含量(95.0%~105.0%)
3.pH值测定：溶液pH范围控制在3.5~6.5(25℃)
4.有关物质检测：包括克林霉素B异构体(≤2.0%)及其他单杂(≤0.5%)
5.细菌内毒素：鲎试剂法测定限值＜0.50EU/mg

检测范围

1.注射用盐酸克林霉素葡萄糖注射液(规格：0.3g/100ml至1.2g/250ml)
2.原料药级盐酸克林霉素(纯度≥99.5%)
3.中间体合成产物(包括克林霉素磷酸酯前体)
4.药用级无水葡萄糖辅料(符合USP/EP标准)
5.直接接触药品的包装材料(玻璃瓶、丁基胶塞等溶出物检测)

检测方法

1.GB/T20743-2006《抗生素类药物质量分析方法》
2.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
3.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
4.USP〈71〉无菌检查法及〈85〉细菌内毒素试验
5.《中国药典》2020年版四部通则0832高效液相色谱法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器(波长210nm)
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：测量精度0.01
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190~900nm
4.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：用于杂质谱分析
5.LUMItekMT-200细菌内毒素测定仪：动态浊度法检测
6.AntonPaarMCP300全自动旋光仪：精度0.002
7.SartoriusCPA225D电子天平：最小读数0.01mg
8.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度控制1℃
9.MerckMillipore微生物检测系统：包含集菌培养装置
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：阴离子残留分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于盐酸克林霉素葡萄糖检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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