加味藿香正气丸大蜜丸检测

检测项目

1.广藿香醇含量测定：采用HPLC法测定目标成分含量(标准范围：每丸≥0.45mg)
2.水分控制：干燥失重法测定水分含量(限度≤15.0%)
3.崩解时限：模拟胃肠环境测试崩解时间(37℃水中≤60分钟)
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g；霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
5.重金属残留：铅≤5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；砷≤2mg/kg

检测范围

1.原料药材：广藿香油、紫苏叶油等挥发油类原料的性状鉴别与含量测定
2.药用辅料：炼蜜的pH值(3.5-6.5)、相对密度(≥1.349)及蔗糖转化率检测
3.中间产品：混合药粉的粒度分布(80目筛通过率≥95%)与均匀度测试
4.成品制剂：丸重差异(7%)、溶散时限及外观性状(直径4-6mm)检验
5.包装材料：铝塑泡罩密封性测试(泄漏率≤0.1%)与迁移物分析

检测方法

1.气相色谱法(GC)：依据GB/T11538-2006测定挥发性成分含量
2.原子吸收光谱法：参照GB5009.12-2017进行重金属元素定量分析
3.薄层色谱法(TLC)：按《中国药典》2020年版四部通则0502开展定性鉴别
4.微生物限度检查：执行GB/T19973.1-2015生物负载量测试规程
5.溶出度试验：采用《美国药典》USP<711>桨法装置进行体外释放度评估

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于广藿香醇等活性成分定量分析
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：实现快速精准水分含量测试
3.SOTAXCE7smart智能溶出仪：符合USP/ChP标准的崩解溶出特性研究
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量元素检测灵敏度达ppb级
5.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统：微生物限度检查专用集菌装置
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：中间体粉末粒径分布分析
7.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：挥发性成分分离与定量测定
8.ThermoScientificHeratherm烘箱：恒温干燥失重法水分测定专用设备
9.LabthinkMFY-01密封性测试仪：包装完整性泄漏检测精度1kPa
10.BinderKB115培养箱：微生物培养温控精度0.5℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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