烧伤净喷雾剂检测

检测项目

1.pH值测定：范围5.5-7.0(生理相容性指标)
2.有效成分含量：磺胺嘧啶银浓度0.8%-1.2%(HPLC法)
3.无菌检查：符合《中国药典》2020版四部通则1101
4.喷射性能：每揿剂量差异≤15%(平均喷射量≥0.20g)
5.重金属残留：铅≤1ppm、砷≤0.5ppm(ICP-MS法)

检测范围

1.主药成分：磺胺嘧啶银及其降解产物
2.辅料体系：丙二醇、乙醇等溶剂纯度分析
3.包装材料：PET瓶与药用级PE喷头的相容性
4.残留溶剂：甲醇≤3000ppm(GC-FID法)
5.微生物污染：需氧菌总数≤10CFU/g

检测方法

1.理化检测：GB/T14233.1-2022《医用输液器具检验方法》
2.生物评价：ISO10993-5体外细胞毒性试验
3.色谱分析：USP<621>色谱系统适用性试验
4.灭菌验证：GB18280-2015辐射灭菌剂量设定
5.包材测试：YBB00142002药用喷雾泵密封性试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(含量测定)
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计(精度0.01)
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(痕量元素分析)
4.SartoriusMCS微生物限度检验系统(集菌培养法)
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(残留溶剂检测)
6.Instron5944万能材料试验机(喷头启闭力测试)
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(药物分散度)
8.BinderKB115恒温恒湿箱(加速稳定性试验)
9.VWRSymphony™CO2培养箱(细胞毒性试验)
10.SartoriusCubisII微量天平(精度0.0001g)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于烧伤净喷雾剂检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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