链球菌素检测

检测项目

1.效价测定：采用琼脂扩散法(0.5-128IU/mL线性范围)，最小检出限0.25IU/mL

2.纯度分析：HPLC法(C18色谱柱)，纯度≥95%，杂质峰面积≤3%

3.pH值测定：3.0-5.0缓冲体系(0.05精度)

4.溶解度测试：水溶液(25℃)溶解度≥50mg/mL

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2)

6.内毒素检测：鲎试剂法(＜0.25EU/mg)

检测范围

1.生物制品：重组链球菌素冻干粉剂

2.食品添加剂：防腐用链球菌素制剂(E234)

3.药品原料：抗感染药物中间体

4.化妆品原料：抗菌成分原料

5.医疗器材涂层：导管/植入物表面处理剂

检测方法

1.ISO20776-1:2019抗菌活性体外测定法

2.GB/T34796-2017链球菌素效价测定规程

3.ASTME2149-2020抗菌材料动态接触试验

4.GB5009.257-2016食品添加剂纯度分析方法

5.ISO10993-7:2008医疗器械生物负载测试

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(纯度分析)

2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪(效价测定)

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计(pH值测定)

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计(浓度测定)

5.SartoriusCubisII分析天平(0.0001g精度)

6.BiomerieuxBacT/ALERT3D微生物培养系统

7.MalvernZetasizerNanoZSP(粒径分析)

8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统(痕量杂质分析)

9.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS内毒素检测仪

10.MemmertINCOmed培养箱(温度精度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于链球菌素检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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