丙型肝炎检测试剂盒血站用检测

检测项目

1.灵敏度测试：最低检出限≤0.05IU/mLHCVRNA(WHO国际标准品)
2.特异性验证：交叉反应测试涵盖HIV-1/2、HBV等8种常见病毒抗体
3.精密度分析：批内CV≤5%，批间CV≤8%(浓度梯度0.1-500IU/mL)
4.线性范围验证：HCV核心抗原0.5-200ng/mL符合R≥0.98
5.稳定性测试：加速试验37℃保存14天效价下降≤10%

检测范围

1.EDTA-K2抗凝全血样本(采集后6小时内处理)
2.血清分离胶真空采血管制备样本
3.肝素钠/枸橼酸钠抗凝血浆样本
4.-20℃冻存不超过3个月的复检标本
5.第三方质控品(含HCV基因1-6型模拟病毒颗粒)

检测方法

1.GB/T40982-2021《新型冠状病毒核酸检测》扩展应用HCVRNA实时荧光PCR法
2.GB/T29791-2013《体外诊断试剂分析性能评估》抗体ELISA法验证
3.ISO15189:2012医学实验室质量体系下室间质评实施规范
4.ASTME3022-15化学发光免疫分析标准化操作流程
5.YY/T1259-2015胶体金法快速筛查技术规范

检测设备

1.Rochecobas6800全自动核酸扩增系统：HCVRNA定量检测(动态范围10-110^8IU/mL)
2.AbbottARCHITECTi2000SR化学发光仪：Anti-HCV抗体定量(灵敏度0.1S/CO)
3.SiemensADVIACentaurXP免疫分析仪：双抗原夹心法抗体确认试验
4.Bio-RadBio-Plex2200多重流式荧光平台：HCV分型联合检测
5.ThermoFisherKingFisherFlex核酸提取仪：磁珠法RNA纯化(回收率≥95%)
6.TecanInfiniteF200Pro酶标仪：ELISA法OD值判读(波长450/630nm)
7.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：ALT联检辅助判断窗口期感染
8.PerkinElmerJanusG3自动化工作站：96孔板批量加样(精度1μL)
9.QiagenQIAcubeHT核酸纯化系统：大通量样本前处理(日处理量≥400例)
10.EppendorfCentrifuge5430R低温离心机：血浆分离(转速3000g5%)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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