中药封包治疗检测

关键字:中药封包治疗测试案例,中药封包治疗测试机构,中药封包治疗测试周期
所在栏目:其他检测
发布时间:2025-05-14
信息来源:北检院
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检测项目

1.有效成分含量测定:采用HPLC法检测黄芩苷(≥5mg/g)、丹参酮ⅡA(≥0.8mg/g)等特征成分
2.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属残留检测:铅(Pb≤5ppm)、镉(Cd≤0.3ppm)、砷(As≤2ppm)
4.pH值测试:贴敷基质pH范围5.5-7.5
5.热稳定性试验:60℃恒温箱中放置30天有效成分损失率≤15%

检测范围

1.中药材原料:包括艾叶、当归、川芎等68种常用药材
2.封包基质材料:无纺布渗透性(孔径0.1-0.3μm)、棉质载体吸液率(≥200%)
3.成品制剂:中药粉末细度(过80目筛≥95%)、贴剂粘附力(≥1.0N/cm)
4.包装材料:铝箔袋氧气透过率(≤0.5cm/m24h0.1MPa)
5.灭菌工艺验证:湿热灭菌生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953)

检测方法

1.GB/T31773-2015《中药外用制剂通用检测法》规定透皮吸收率测定
2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验
3.GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定
4.ASTME2149-2020抗菌材料动态接触试验法
5.ChP2020四部通则1107非无菌产品微生物限度检查
6.GB/T5750.6-2023生活饮用水标准检验方法金属指标

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:成分定量分析(精度0.1%)
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量检测(检出限0.01ppm)
3.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:复合电极精度0.01
4.ThermoScientificHeratherm培养箱:温度均匀性0.5℃
5.SartoriusMA37水分测定仪:卤素灯加热(分辨率0.001g)
6.ShimadzuAGS-X万能材料试验机:粘附力测试(量程500N)
7.BinderKBF恒温恒湿箱:加速稳定性试验(湿度控制3%RH)
8.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪:细胞毒性分析(灵敏度<100nm)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粉末粒径分布(量程0.01-3500μm)
10.VWRSymphony空气采样器:洁净区微生物监测(流量28.3L/min)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是关于中药封包治疗检测相关介绍,如果您还有其他疑问,可以咨询在线工程师提交您的需求,为您提供一对一解答。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系,科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广,可参考标准多(国标、企标、通标、工标、国际标准等)。

5、周期短,费用低,方案全。

6、支持定制化试验方案,数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全,团队强,后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断:包括失效分析、科学诊断、数据验证等,可以快速检测出产品问题,尽快止损;

2、其他鉴定服务:协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析;

4、研发使用:试验经验丰富,试验设备多,为科研工作提供数据支持;

3、高校论文:提供研究性实验数据、分析服务,给论文提供科学依据;

5、投标:检测周期短,准确性高,出具的第三方检测报告合法合规;

7、控制材料质量,进行产品内控,降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通,确定具体的试验方案,我方报价;

2、双方签订委托书,我方接收样品;

3、进行细节沟通,我方进行试验测试;

4、试验测试完成,出具检测测试报告;

5、委托完成,我方提供售后服务。

检测流程

检测仪器(部分)

实验仪器

实验仪器-手机

合作客户(部分)

合作客户

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