赛霉安乳膏检测

检测项目

1.主成分含量测定：克霉唑(C₂₂H₁₇ClN₂)含量范围95.0%~105.0%，硝酸咪康唑(C₁₈H₁₄Cl₄N₂O)含量偏差≤5%
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤10CFU/g
3.pH值测定：pH范围5.5~7.5(25℃1℃)
4.重金属残留：铅(Pb)≤5ppm，砷(As)≤2ppm
5.稳定性测试：加速试验(40℃2℃，RH75%5%)6个月后性状无分层或变色

检测范围

1.原料药：克霉唑、硝酸咪康唑纯度及杂质谱分析
2.辅料：白凡士林、液体石蜡的黏度与折光率
3.包装材料：铝塑复合管密封性及溶出物测试
4.半成品：乳化体系粒径分布(D90≤50μm)
5.成品：装量差异(单支偏差≤7%)

检测方法

1.主成分定量：HPLC法(ChP2020通则0512)，色谱柱AgilentZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.微生物限度：GB15979-2002附录B薄膜过滤法
3.pH测定：ChP2020通则0631电位法(MettlerToledoFE28)
4.重金属检测：ICP-MS法(GB/T35747-2017)
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)加速试验方案

检测设备

1.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII)：用于主成分分离与定量
2.紫外分光光度计(ShimadzuUV-2600i)：辅料吸光度分析
3.电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmerNexION350D)：重金属痕量检测
4.激光粒度分析仪(MalvernMastersizer3000)：乳化体系粒径监测
5.恒温恒湿箱(BinderKBF720)：加速稳定性试验环境控制
6.pH计(MettlerToledoFE28-ST)：pH精确测定至0.01
7.微生物限度过滤系统(MilliporeSAS)：微生物集菌培养
8.气相色谱仪(ThermoScientificTRACE1310)：有机溶剂残留分析
9.电子天平(SartoriusCPA225D)：称量精度0.01mg
10.热重分析仪(TAInstrumentsTGA550)：辅料水分及挥发物测定

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于赛霉安乳膏检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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