喉炎丸检测

检测项目

1.性状鉴别：外观形态应符合直径4.00.5mm的棕褐色丸剂标准

2.水分含量：采用干燥失重法测定，控制值≤8.0%(2020版药典通则0832)

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB4789.2-2016)

4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB5009.268-2016)

5.有效成分含量：黄芩苷≥3.5mg/g、甘草酸≥1.2mg/g(HPLC法测定)

检测范围

1.喉炎丸片剂与胶囊剂成品质量验证

2.原料药材(黄芩、甘草、薄荷脑等)入厂检验

3.药用辅料(微晶纤维素、硬脂酸镁)相容性测试

4.包衣材料(羟丙甲纤维素薄膜)溶出特性分析

5.中间产品(制粒中间体)过程质量控制

检测方法

1.性状鉴别：参照《中国药典》2020年版通则0101目视检查法

2.溶出度测定：采用转篮法(GB/T22901-2008)，介质pH6.8磷酸盐缓冲液

3.重金属检测：石墨炉原子吸收光谱法(GB5009.268-2016)

4.微生物检验：薄膜过滤法(ISO11737-1:2018)结合TSA培养基培养

5.有效成分分析：HPLC法(AgilentZORBAXSB-C18色谱柱)，流动相乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于黄芩苷等活性成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测精度达ppb级

3.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪：满足药典规定的干燥失重法要求

4.SOTAXAT7smart溶出度仪：符合2020版药典四法十二桨标准配置

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度控制精度0.5℃，支持多规格培养皿放置

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm，用于总黄酮快速筛查

7.SartoriusCubisII电子天平：最大称量220g，可读性0.01mg

8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49ClassII标准

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，用于原料粉体特性分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于喉炎丸检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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