1.黄柏碱含量测定:采用HPLC法检测黄柏中盐酸小檗碱含量(标准范围0.50%-1.20%)
2.苍术素定量分析:通过UV-Vis分光光度法测定苍术挥发油含量(≥1.8mL/100g)
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
4.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
5.农药残留筛查:六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
6.水分测定:甲苯法测定水分含量≤9.0%
1.原药材:黄柏(PhellodendriChinensisCortex)、苍术(AtractylodisRhizoma)
2.中间体:水提浓缩液、醇沉沉淀物等半成品
3.成品制剂:不同规格的丸剂(3g/6g/9g)
4.包装材料:铝塑复合膜(厚度0.080.01mm)、药用聚乙烯瓶
5.辅料成分:蜂蜜(水分≤25%)、淀粉(糊化温度62-72℃)
1.ChP2020四部通则0401薄层色谱法(TLC)用于药材基源鉴定
2.ISO6579-1:2017微生物检测方法验证程序
3.GB5009.12-2017食品安全国家标准测定铅含量
4.GB/T5009.19-2008有机氯农药多残留气相色谱法
5.GB/T606-2003化学试剂水分测定通用方法
6.USP<621>色谱法系统适用性试验规范
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm),用于生物碱定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:测定重金属元素(检出限0.01μg/L)
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配置ECD检测器(灵敏度≤1pg/s),用于有机氯农药分析
4.MettlerToledoXPR206水分测定仪:称量精度0.001mg,温度控制范围50-200℃
5.SartoriusMicrobiologicalTestSystem:包含MilliflexQuantum微生物快速检测模块(培养时间缩短至24h)
6.CAMAGTLCScanner4:薄层扫描系统(分辨率100μm),支持多波长扫描
7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式切换(镉检出限0.02μg/L)
8.BinderKBW恒温恒湿箱:温度范围0-70℃(波动度0.5℃),湿度控制20-95%RH
9.BrookfieldDV2T粘度计:测量范围1-210⁷mPas(精度1%)
10.SkyrayInstrumentEDX2800B能量色散X荧光光谱仪:元素分析范围Na-U(检出限2ppm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
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