昂丹司琼口服常释剂型检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)
2.溶出度测试：桨法50rpm/900mL介质(pH1.2盐酸溶液)，45分钟溶出量≥80%
3.有关物质检查：HPLC法检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%
4.含量均匀度：RSD≤6.0%(10片测定)
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药：昂丹司琼化学原料药纯度及晶型分析
2.片剂：4mg/8mg规格薄膜衣片核心质量指标
3.胶囊剂：明胶胶囊壳相容性及内容物稳定性
4.药用辅料：乳糖、微晶纤维素等功能性辅料检测
5.包装材料：PVC/PVDC复合铝箔水蒸气透过率测试

检测方法

1.USP<42>NMR确认化学结构
2.ChP2020通则0921溶出度测定法
3.ISO17025实验室质量控制体系
4.GB/T601-2016化学试剂标准滴定液制备
5.ASTME2941-14拉曼光谱法鉴别晶型

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC(色谱纯度分析)
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(吸光度测定)
3.SotaxAT7Smart溶出度测试仪(自动取样系统)
4.MettlerToledoXP26微量天平(精度0.001mg)
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分布)
6.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱(残留溶剂)
7.SartoriusMCS微生物挑战系统(无菌测试)
8.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪(熔点测定)
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(水分测定)
10.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(重金属检测)

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于昂丹司琼口服常释剂型检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

上一篇：滤芯泄露实验检测
下一篇：空气出口检测

本文地址：https://www.beijianceshi.com/bjcs-info/20956.html