左旋肉碱检测

检测项目

含量测定：

• 左旋肉碱含量：[参数，如≥98.0%](参照USP<42>)
• 右旋肉碱残留：[参数，如≤0.5%]

杂质分析：

• 有机杂质：[参数，如总杂质≤1.0%](参照EP2.2.46)
• 无机杂质：[参数，如硫酸盐灰分≤0.1%]

理化性质：

• 熔点：[参数，如198-202°C]
• 溶解度：[参数，如水中溶解度≥500g/L]

微生物检测：

• 总菌落数：[参数，如≤100CFU/g](参照ISO4833)
• 致病菌检测：[参数，如沙门氏菌不得检出]

重金属残留：

• 铅含量：[参数，如≤1.0ppm]
• 砷含量：[参数，如≤0.5ppm]

残留溶剂：

• 甲醇残留：[参数，如≤100ppm](参照ICHQ3C)
• 丙酮残留：[参数，如≤50ppm]

稳定性测试：

• 加速稳定性：[参数，如含量变化≤5%]
• 长期稳定性：[参数，如24个月无降解]

包装兼容性：

• 容器吸附：[参数，如吸附率≤0.2%]
• 密封性测试：[参数，如无泄漏]

生物活性：

• 体外活性：[参数，如EC50值≤10μM]
• 代谢产物检测：[参数，如乙酰肉碱含量]

感官评价：

• 外观：[参数，如白色结晶粉末]
• 气味：[参数，如无异味]

检测范围

1.医药原料：左旋肉碱原料药，重点检测含量纯度和重金属残留，确保符合药典标准。

2.保健食品：胶囊和片剂产品，侧重含量测定、微生物限度和稳定性验证。

3.运动营养品：能量饮料和粉剂，核心检测残留溶剂和生物活性，保证功效一致性。

4.婴儿配方食品：奶粉和辅食，重点检测重金属、微生物和右旋肉碱残留，确保安全性。

5.食品添加剂：功能性食品添加剂，检测水分、杂质和感官指标，符合食品法规。

6.化妆品：护肤和护发产品，侧重稳定性、包装兼容性和重金属检测，防止皮肤刺激。

7.动物饲料：饲料添加剂，重点检测含量准确性、残留溶剂和微生物污染。

8.膳食补充剂：软胶囊和液体剂型，核心检测理化性质和生物活性，维持产品效能。

9.生物制品：发酵产物和提取物，重点检测代谢产物、杂质和稳定性。

10.化工原料：工业级左旋肉碱，检测水分、熔点和有机杂质，满足生产规格。

检测方法

国际标准：

• USP<42>左旋肉碱含量测定(高效液相色谱法)
• EP2.2.46杂质检测(薄层色谱法)
• ISO4833微生物总菌落计数
• ICHQ3C残留溶剂分析(气相色谱法)

国家标准：

• GB5009.256食品中左旋肉碱测定(紫外分光光度法)
• GB/T601化学试剂水分测定
• GB4789食品微生物检验
• GB/T5750生活饮用水标准重金属检测

方法差异说明：USP方法使用HPLC定量，GB标准优先紫外法，灵敏度差异；EP杂质检测要求更严，GB重金属限值与国际一致。

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型(检测限0.01μg/mL，流速范围0.1-10mL/min)

2.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-1800型(波长范围190-900nm，精度±0.5nm)

3.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1300型(检测限0.1ppm，柱温范围室温-450°C)

4.电子天平：MettlerToledoXS205型(量程0-220g，精度0.01mg)

5.微生物培养箱：MemmertIN260型(温度范围0-60°C，精度±0.1°C)

6.熔点仪：BüchiM565型(测量范围室温-400°C，精度±0.1°C)

7.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型(检测限0.001ppm，波长范围190-900nm)

8.水分测定仪：Metrohm870型(量程0-100%，精度±0.02%)

9.稳定性试验箱：BinderKBF720型(温度范围-10-100°C，湿度控制10-98%RH)

10.离心机：Eppendorf5430型(转速范围100-15000rpm，容量1.5-50mL)

11.pH计：HannaHI2211型(测量范围0-14pH，精度±0.01pH)

12.薄层色谱系统：CAMAGLinomat5型(点样精度±1%，展开距离200mm)

13.溶解仪：ErwekaDT600型(搅拌速度10-300rpm，温度控制室温-80°C)

14.包装密封测试仪：LabthinkMFY-01型(压力范围0-600kPa，精度±1kPa)

15.生物活性分析仪：MolecularDevicesSpectraMaxi3x型(检测范围200-1000nm，多模式读数

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是关于左旋肉碱检测相关介绍，如果您还有其他疑问，可以咨询在线工程师提交您的需求，为您提供一对一解答。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解（高校、研究所等性质的个人除外）。

服务优势

1、拥有完善的检测服务体系，科学、严谨、认证。

2、我院对已出过的报告负责。

3、提供编写MSDS报告、TDS报告服务。

4、检测服务领域广，可参考标准多（国标、企标、通标、工标、国际标准等）。

5、周期短，费用低，方案全。

6、支持定制化试验方案，数据更加科学准确。

7、全国上门取样/现场见证试验。

8、资质全，团队强，后期服务体系完善

报告作用

1、工业问题诊断：包括失效分析、科学诊断、数据验证等，可以快速检测出产品问题，尽快止损；

2、其他鉴定服务：协助相关部门证据链补充、证物材料补充、质量检测、样品分析；

4、研发使用：试验经验丰富，试验设备多，为科研工作提供数据支持；

3、高校论文：提供研究性实验数据、分析服务，给论文提供科学依据；

5、投标：检测周期短，准确性高，出具的第三方检测报告合法合规；

7、控制材料质量，进行产品内控，降低成本、风险。

试验流程

1、与工程师沟通，确定具体的试验方案，我方报价；

2、双方签订委托书，我方接收样品；

3、进行细节沟通，我方进行试验测试；

4、试验测试完成，出具检测测试报告；

5、委托完成，我方提供售后服务。

检测仪器(部分)

合作客户(部分)

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